國內投資

視航生醫(7759)近日法說會，針對本次法說會會後投資人對於視航生醫營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

2022年、2023年和2024年沒有任何營收，EPS分別為-0.72元、-1.19元和-1.41元。修格蘭氏症候群的病理特性之一，是會侵犯體內的腺體器官，例如淚腺與唾液腺，進而導致眼乾、口乾等症狀。更嚴重的是，這類病人常常同時合併其他自體免疫疾病，並發於同一名病人身上。常見的合併疾病包括類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡與硬皮症，這些都是較為人所熟知的免疫疾病，顯示修格蘭氏症候群的複雜性與系統性。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》視航生醫(7759) 乾燥症啟動三期臨床規劃，近視眼二期臨床2026年半年解盲 (6/13日股價71.6元)

問一：愛爾康的 Tryptyr 獲美國 FDA 核准用於治乾眼症，是否對公司造成影響?
問二：美國藥廠 Sydnexis 的低劑量阿托品治療兒童近視的新藥NDA已獲 FDA 受理，是否對視航造成影響？
問三：請問修格蘭式乾燥症目前是否已有療法可同時修復角膜並增加淚液分泌？
問四：近視眼新藥目前的臨床進度為?是否已有預計上市時間？
問五：2025至2026年的營運展望?
問六：Phase 3 的臨床試驗將以哪項症狀作為主要指標?
問七：近視控制臨床試驗的對照組設計為何？是否對比阿托品？
問八：藥物授權計畫的進展?
問九：目前是否有 IPO 計畫？科技事業核准進度如何？
問十：德國蔡司是否可能併購視航?
問十一：目前乾眼症藥物的國際市場營收狀況為何？
問十二：國際藥廠對視航哪項產品最感興趣?
問十三：乾眼症藥物屬於 ASO 還是 RNAi？目前生產與安定性試驗進度為何？

問一：愛爾康的 Tryptyr 獲美國 FDA 核准用於治乾眼症，是否對公司造成影響?

答：不會有影響。首先，Tryptyr 的主要臨床試驗指標是「增加淚水」，而次要指標並未顯著改變，因此這款藥物的作用模式與我們產品完全不同，也無直接競爭關係。

以乾眼症的治療機轉來看，Tryptyr 屬於較舊世代的產品，其開發邏輯仍是早期「乾眼症就是眼睛乾，要增加淚水」的思維。實際上，現在臨床已經有新的認識，目前約有 85% 的乾眼症患者是因為淚水蒸發太快，因此新一代藥物多以「改善淚水品質」、「延緩蒸發」為主要訴求。

市面上針對「增加淚水」的藥物已有兩款代表性產品。鼻噴劑是由東生華去年引進台灣，透過刺激鼻腔誘發打噴嚏或流眼淚來達到分泌效果；環孢素眼藥水則是最早獲准上市的產品，也是以增加淚液為主。

綜上所述，Tryptyr 的開發思路與我們現行產品的機轉並不相同，其市場定位與競爭對象主要針對的是傳統鼻噴劑與環孢素，而非我們正在開發的乾眼症新藥，因此對我們公司並無影響。

問二：美國藥廠 Sydnexis 的低劑量阿托品治療兒童近視的新藥NDA已獲 FDA 受理，是否對視航造成影響？

答：我希望他們申請，因為我們的近視眼新藥就是要直接與低濃度阿托品一較高下，對自家產品有絕對信心，效果會比它更好。
阿托品是非常古老的藥物，歷史上已使用上百年，藥物本身沒有專利。Sydnexis現在所申請的僅是「製程專利」，類似於葉黃素那種狀況，產品無專利，只有製程專利，能否通過還未確定，但這項申請反而有助於讓市場更清楚，目前其實根本沒有其他近視藥物選擇。

因此，若我們的藥物臨床試驗成功，將更具吸引力，因為這是個真正創新且進步的新藥。

問三：請問修格蘭式乾燥症目前是否已有療法可同時修復角膜並增加淚液分泌？

答： 這種疾病的患者，其淚腺本身就遭受破壞，因此想再刺激增加淚液是非常困難的。目前除了視航以外，沒有其他公司針對此適應症進行開發，也沒有任何藥物有證據顯示能同時修復角膜並促進淚液分泌。

問四：近視眼新藥目前的臨床進度為?是否已有預計上市時間？

答： 所有細節都已登錄於台灣與美國的臨床試驗網頁上，這邊\簡單說明，總計要收案144位小孩，條件包括近視度數在100至650度之間、閃光不能太高、雙眼視差不能過大、年齡限制為3至12歲。目前已收超過70人。

若能順利完成收案，預計明年下半年可望解盲。試驗中最難掌控的是收案時間，完成收案後，接下來的流程都在掌握中。

問五：2025至2026年的營運展望?

答： 未來的發展可分為「科學性」與「商務性」兩大面向。

科學性方面，根據簡報中的時程規劃，視眼臨床試驗將完成，乾眼症將進入臨床第三期試驗，明年將與 FDA 討論角膜破損的適應症。

商務性方面，持續與多家國際藥廠接洽，隨著解盲數據陸續公布，藥廠的興趣與信心日漸提升。視航開發全球第一個 RNA 眼藥水，雖然許多藥廠對 RNA 有高度期待，但缺乏實際經驗，處於「既期待又怕受傷害」的狀態。

近期臨床數據解盲成功後，已有更多廠商主動接洽，我也將赴波士頓 BioInternational 展會，進一步更新授權合作可能性。

問六：Phase 3 的臨床試驗將以哪項症狀作為主要指標?

答： 此問題未指明適應症。以三項目前開發中的適應症來看，僅乾眼症會將病人主觀感受作為主要指標。

目前與顧問討論後決定採用「眼睛乾澀感」作為主要評估標的，這是多數乾眼症藥物常用的標準指標，有利於與他藥進行比較。

問七：近視控制臨床試驗的對照組設計為何？是否對比阿托品？

答： 是的，對照組為低濃度阿托品眼藥水。參與臨床試驗的小孩將接受我們的藥物或低濃度阿托品治療。正如前述，我們正是要與它做直接比較。

問八：藥物授權計畫的進展?

答： 授權洽談持續進行中，會依據每次臨床試驗的解盲結果逐步提高授權條件。我們不會在未達成正式簽約前公開任何資訊。

就如今日有關亨泰光學被德國蔡司收購的重訊，我們也是從公告中才得知。亨泰為我們的第一大股東，與我們有良好私交。目前與多家國際藥廠持續商談中，對方皆表達出強烈授權意願。

問九：目前是否有 IPO 計畫？科技事業核准進度如何？

答： 已與元大證券合作推進 IPO 輔導作業，文書與內部準備均按進度進行中。若順利，預計將於2025年至2026年Q1期間申請主板掛牌。
申請前需取得科技事業核准函，我們將於今年下半年開始準備書件，預計年底前取得核准。

問十：德國蔡司是否可能併購視航?

答：我們無法得知蔡司的具體想法。但據亨泰光方面指出，蔡司在併購亨泰光的過程中確實有關注到視航，未來是否有進一步合作空間，還有待觀察。

問十一：目前乾眼症藥物的國際市場營收狀況為何？

答： 單一藥品的營收數據不屬於公開資訊，因此我們無法得知每款藥的營收。但根據資料，目前在美國獲得 FDA 核准的處方乾眼症藥物，每月售價約為 700 美元，我們的主要競爭對手亦落於此一價位帶。

問十二：國際藥廠對視航哪項產品最感興趣?

答： 在歐美市場中，乾眼症的關注度較高；而亞洲地區，對兒童近視的投入與期待則更為積極。這與市場需求有關，乾眼症長期以來由歐美主導，而近視問題則在亞洲更嚴重，因此市場結構上兩者都有潛力但區域偏好不同。

問十三：乾眼症藥物屬於 ASO 還是 RNAi？目前生產與安定性試驗進度為何？

答： 我們的乾眼症藥物為 ASO（反義寡核苷酸）藥物，運用 RNAi 原理。
生產方面，已在台灣與美國建置 GMP 等級委託生產線，目前年產能已超過 4億劑量（450mE），預計到 2030 年可達 10 億劑量，產能完全無虞。
安定性方面，產品在室溫（25±2°C）下可穩定保存三年；在高溫（40°C）條件下也能穩定六個月。這種穩定性在眼藥水產品中屬非常優異。