國內投資

伴隨全球健康意識抬頭、癌後照護與預防醫學需求大幅的增加，台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫股份有限公司(6814) 近年來積極結合包括醫療院所、科技品牌廠商等所打造的全齡健康"AI智慧健康X預防醫學X精準醫療X治療防復發X無齡照護"五大關，不僅持續推進全台唯一具有國際藥證且適用於實體癌症應用的免疫「LuLym-T細胞治療技術」的新藥開發外，也積極向「癌後健康管理平台」轉型，將LuLym-T®應用延伸至美容保健品、預防醫療、免疫平衡與智慧檢測，結合AI高階影像中心、全人健康照護等完整的客製化服務，佈局「科技健康 × 精準免疫 × 全齡照護」的全鏈服務，回應消費者日益高漲的健康主權意識，同時衝刺於全球再生醫療市場版圖，並助力公司未來營運長期成長動能。

路迦董事長唐稚超表示，公司成立13年來，借助美妝事業、醫管平台所創造的穩定現金流，致力推進免疫細胞療法研發及精進先進製程，這也是研發費用近年來占公司營收比重平均約3至4成的主要原因。當然具體成果也展現在公司旗下專利細胞治療技術「LuLym-T®」進行肝癌預防復發的美國FDA孤兒藥資格（ODD）與IND核准、台灣TFDA的二期臨床試驗推進上的斬獲，其已與台灣13家醫學中心與大型醫院合作，目前最新進度已達完成前期收案階段，成爲台灣少數進入收案階段的細胞療法孤兒藥之一，亦為台灣肝癌細胞免疫療法最具國際潛力的臨床案。

唐稚超進一步表示，近期公司在「LuLym-T®」技術，「施用活化T淋巴球（ALT）對於根除性治療後肝癌病人預防復發之安全性與有效性評估」二期臨床試驗，已正式獲得台灣TFDA所屬藥品審查中心（CDE）評選列為「中心指標案件」，正式展開臨床試驗輔導機制，加速新藥開發！目前所完成的二期臨床收案階段，已經由CRO公司完成期中報告，出來的結果數據符合預期的成果目標，可見在全球邁向「癌後健康管理」時代之際，路迦以先行者姿態，再度證明路迦的LuLym-T®技術細胞新藥研發的技術創新性、臨床價值與法規挑戰性等競爭實力皆受高度肯定，路迦也積極搶攻預防復發的新藍海，並將癌症療法從「救命醫療」轉化為「日常健康管理」，具備龐大產業外溢價值與未來營運商轉化的成長力。

路迦進一步表示，根據世界衛生組織發布2040年全球肝癌確診及死亡人數預測報告指出，2020年，全球估計有90萬人被診斷出罹患肝癌，預計2020年至2040年間，每年肝癌新發病例數將增加55％，推測2040年將診斷出140萬人新罹患肝癌病人，而罹患肝癌後五年內再次復發的機率約為七成以上，屬於高復發率癌種，針對＂肝癌預防復發的全球新藥市場＂，迄今傳統治療多聚焦「治療當下」，而術後預防與長期免疫管理領域仍屬空白。路迦「LuLym-T®」技術，主要是技轉自Lymphotec公司，從日本國家癌症中心發展出來的技術，在日本國家癌症中心早於2000年起即進行ALT免疫細胞療法臨床研究，並發表於《Lancet》等國際醫學期刊，其臨床三期顯示，接受ALT治療之肝癌術後病患復發風險能降低約33％，平均延緩時間最長可達至44個月，而韓國亦於多年臨床後正式上市，強化此療法之臨床依據。路迦在此基礎上，繼續透過執行美國孤兒藥二期臨床試驗完成，有機會能申請取得美國與台灣的肝癌預防復發有條件式臨時藥證(Conditional approval)，將在這個專一市場中，五年內有獨佔市場的先行優勢，創造公司未來營收成長大躍進的基石。

展望2025年，路迦維持審慎樂觀看法。董事長唐稚超表示，「大健康時代，細胞治療應不只是救命，更要守命。我們以「LuLym-T®」向全世界宣告：癌症不只是疾病，它是我們全民健康的新戰場。」除臨床推進外，路迦生醫亦積極進行技術商轉。2024年已與越南范玉石醫科大學建立實驗平台，並與M Pro簽訂五年總代理合約，授權金金額高達600萬美元，作為LuLym-T®細胞療法在越南的推廣與執行起點，正式將MIT細胞療法輸出國際。此外，公司亦布局泰國、馬來西亞、日本與韓國市場，與GCCell醫療團隊展開合作，以及同步開發獨特的＂T細胞外泌體＂應用於國際防癌抗衰老的預防醫學保健市場上，採「亞洲先行、國際延伸」策略，全面推動全球市場佈局。