思捷優達-KY (7829) YA-101治療MSA二期臨床試驗獲日本PMDA核准，預計2026年完成(7/2日股價34.95元)

日期 : 2025/7/2 作者 : 陳曼林(生技投資第一站)

思捷優達-KY (7829) 今 (2) 日公告，旗下子公司用於治療多重系統退化症 (MSA) 新藥 YA-101之第二期臨床試驗申請，已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 核准通過。該試驗為一項多國、多中心的全球性第二期臨床研究，繼美國食品藥物管理局 (FDA) 與台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA於去年陸續核准執行後，日本 PMDA成為第三個核准執行該試驗的監管單位，象徵思捷優達邁向國際市場與臨床布局的重要進展。依試驗規畫，整體收案工作預計將於2026年完成。

思捷優達執行長曾宇鳳表示: 「日本的核准為我們全球開發計畫注入了重要動能，也充分肯定了團隊在神經退化性疾病領域的專業實力與執行力。我們將持續以穩健且前瞻的策略，推動新藥研發與臨床進展並做好全球布局，目標是為患者帶來真正有意義的治療選擇。」

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