路迦生醫(6814)亮相「2025台灣醫療科技展」,大展國際級細胞治療“臨床 × 製程 × 國際化”實力,迎接再生醫療制度領航元年

以癌症與免疫細胞治療為核心且台灣免疫細胞療法先行者-路迦生醫股份有限公司(6814) ,受邀參加 2025 年台灣醫療科技展(Taiwan Healthcare+),自12月4日(四)至12月7日(日)為期4天於台北南港展覽館一館 1 樓(攤位號碼 K607)盛大舉辦,且在展會中的"全齡健康展區"大展公司旗下先進在癌症免疫細胞治療的技術與研發能量、以及在特管法、臨床試驗下所累積的臨床成果、國際佈局近況,持續彰顯在台灣細胞治療產業領先地位。

路迦表示,在全球健康安全意識提升、各國加速建立自主醫療與精準治療能力的背景下,細胞治療成為高度戰略性的醫療科技技術之一。而台灣癌症為長年位居死因第一,其中肝癌更在亞洲族群中特別盛行,使得擁有本土化、安全且具臨床證據的免疫細胞治療成為國家級科技與醫療政策的重點,就如再生醫療雙法核心架構般。路迦近年在此市場需求的推動下,自主研發的專利細胞療法「LuLym-T®」技術已接連取得國內外里程碑,目前進行中的「肝癌臨床二期試驗計畫」,更是獲得CDE中心列為重點指標案件在進行輔導中,有望成為在台灣再生醫療雙法之正式落地後,第一批取得有條件式許可的臨時藥證,使其在展會前即受到國內外醫療界、產業界等高度關注。

路迦此次展會中,更以「臨床 × 製程 × 國際化」為核心主軸,大秀國際級細胞治療實力:

一、 臨床成果-台灣少數具規模的細胞治療臨床網絡:
根據2024年度細胞治療年報資料來看,全台目前有31家從事癌症免疫細胞治療的生技公司,其中,路迦已躋身「全台前五大」特管醫院合作之新藥公司,展現其臨床落地能力與技術成熟度均已達到先進水準。不僅如此,路迦在LuLym-T® 的最新收案進度與初步臨床觀察,癌末患者施打一年後,在疾病控制率(DCR)提升有正向結果。以其中特管法合作醫院之一的板橋中興醫院取得的統計數據參照為例,在過去三年來,板橋中興醫院共收治了79個特管法個案,都為常規治療一到三期治療無效,以及第四期的晚期癌症病人。在合併原有的常規治療後,讓實體癌的有效控制率,提昇到平均約為62%,說明路迦的LuLym-T®免疫細胞療法,即使對癌末病人,仍在治療上有其一定的幫助。

LuLym-T® 目前以「肝癌術後預防復發」為核心適應症,同步拓展至頭頸癌與其他實體癌領域。本次路迦展區也特別設置「特管法臨床成果展示專區」,呈現多年累積的真實世界證據(RWE),並延伸介紹其於抗衰老、免疫調節、健康長壽等跨領域應用的潛力,展現細胞治療未來在全人健康上的多元價值。

二、 先進製程-國際規範 GTP 自體細胞製程平台:
在製程方面,路迦展示具國際規範、封閉式與高度自動化的 GTP級細胞製程平台,此平台具備快速放大量產能力,可在臨床需求提升時維持穩定、可複製的製程品質,展現公司邁向商業化量產的關鍵實力。

路迦在本次展會中也首次更系統化呈現 LuLym-T® 背後的免疫細胞活化平台與專利 T 細胞增活技術,揭示其臨床效果之所以具有高度一致性的關鍵。該平台以自體淋巴細胞為基礎,透過公司自研的專利活化程序,大幅提升 T 細胞的存活力、攻擊力與免疫記憶特性,使其在進入患者體內後能更有效辨識與清除殘存癌細胞。此技術可有效提升 T 細胞活性、攻擊力與免疫記憶,使治療在安全性與免疫賦活表現上更穩定一致,是 LuLym-T® 能於多項實體癌展現臨床潛力的核心基礎。

三、 國際化佈局-制度接軌與海外市場前進策略:
路迦指出,全球監管環境正朝向加速審查與高度透明化,FDA/TFDA 逐步明確的審查路徑,加上台灣再生醫療雙法預計於 2026 年正式上路,創造台灣細胞治療產業首次擁有真正「走向商業化」的法規基礎。

LuLym-T® 已具備技術、製程、臨床數據及國際里程碑四大成熟條件,使路迦能在制度元年來臨前完成布局,有望成為率先進入正式審查與商品化階段的指標級企業之一,也為公司進軍海外市場奠定良好基礎。

展望2026年再生醫療制度元年,路迦將全面加速「臨床×製程×國際化」三軸佈局,推進 LuLym-T® 的新適應症開發與臨床拓展、製程自動化與產能升級,並同步與大型醫療院所擴大合作,準備國際市場的製劑許可申請,打造具備擴張性與可複製性的細胞治療商業模式。路迦期望在政策紅利與既有技術優勢的加持下,成為台灣細胞治療領域的領跑者,引領產業進入下一個成長週期。

圖說:路迦(6814)受邀參加 2025 台灣醫療科技展,於「全齡健康展區」呈現癌症免疫細胞治療技術、臨床成果與國際布局,展現其在台灣細胞治療領域的領先地位。圖右二為董事長唐稚

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