國內投資

圓祥生技(6945)總經理何正宏博士今(15)日指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表，公司目前已取得科技事業核准函，今年底申請掛牌上櫃，最快明年第2季或第3季掛牌上櫃，上櫃之前至少完成一項新的授權。

，圓祥生技專注於雙特異性抗體(雙抗)新藥開發，除了在一期臨床的AP203, AP402和AP601的三個雙抗之外，旗下兩項分別在二期及三期的核心資產AP505與IBI302在中國以外市場的授權與再授權潛力，近期以來受到市場相當多關注。

何正宏表示，針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302，目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段，授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。

關於眼藥的授權市場，2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物)，IBI302的潛在交易規模，有機會參照同類藥物市場價值及授權案例，此外，依據與合作夥伴的協議，圓祥生技將可獲得再授權金之分潤，若成功授權，將顯著挹注公司營運資金。

圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗)，由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發，在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效， 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國)，其中一個特別針對大腸直腸癌，這對圓祥研發團隊而言，是一個非常振奮人心的消息。

公司目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方，已有超過5家，包含全球前15大國際藥廠前來探詢，並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問，以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。

此外，近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案，包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元，都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。。

除了上述兩大核心資產外，圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線，也同樣穩健推進，臨床一期研究目前進行順利：何正宏說明如下：

一、 AP203 (PD-L1 x CD137)：鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組，並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。

二、 AP402(p95HER2 x CD137)：為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物，鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤，預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。

三、 AP601(CD73 x CD137)：鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物，預計於2026年初首位受試者收案。

何正宏強調，圓祥生技採取授權策略，以便挹注長期資金支持更多新藥之開發，上櫃時程規劃與核心產品的授權進度緊密連動，若申請上櫃進展順利，並搭配IBI302或AP505其中任一項授權案達成具體里程碑， 對圓祥邁向國際市場將有好的開始，2026年將圓祥生技在國際市場新藥賽道競逐的起點，期盼圓祥可以為台灣生技業在國際市場開啟新的篇章。圓祥力拚十年內成世界級藥廠，不僅能將自有新藥推向市場，市值也要達30億美元以上。

圖說：圓祥生技今天舉行媒體餐敘，照片由左至右分別為：生物工程處處長歐奕宏博士、抗體開發處副總經理游忠哲博士、總經理何正宏博士、商務發展處副總經理羅偉倫、生技新藥處處長涂啟強博士。