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• 獨立資料監察委員會（The independent Data and Safety Monitoring Board , DSMB）建議試驗按計畫繼續進行。
• 兒童中樞性性早熟三期臨床Casppian 試驗設計包含定期評估，以及首劑注射後長達 12 個月的長期安全性監測。
• Leuprolide（FP-001）注射乳劑在兒童 CPP 患者中的使用未出現安全性疑慮。
• Casppian 三期臨床試驗已達主要療效指標，證實每六個月施打一次 Leuprolide Mesylate 可顯著抑制黃體生成素（LH）。

逸達生技（6576）今日(4)宣布其Casppian三期臨床試驗獲得獨立資料監察委員會（DSMB）第四次正面的安全性審查結果。DSMB 建議逸達依原計畫繼續執行試驗，無需進行任何修改。Casppian 三期試驗為一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，旨在評估 Leuprolide（FP-001）42 毫克緩釋劑型在兒童中樞性（促性腺激素依賴型）性早熟（CPP）患者中的療效、安全性及藥代動力學。

逸達的 Leuprolide 42 毫克注射乳劑（商品名 CAMCEVI®）目前已獲准用於治療晚期前列腺癌成人患者，並在該族群中展現出正向的療效與安全性結果，具有統計顯著的治療效果。

逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示：「在 Casppian 三期試驗完成收案後，獲得獨立委員會一致的安全性背書，強力證明了我們六個月長效劑型在 CPP 兒童治療上的潛力。試驗達到主要療效指標是一個明確的訊號，代表我們正處於潛在療法即將問世的關鍵時刻，這將使年輕 CPP 患者的疾病管理變得更簡單、更有效。」

逸達醫務長李怡聖博士表示：「這項建議不僅是一個里程碑，更驗證了我們致力於開發強效且耐受性良好的潛在替代療法的堅定承諾。這強化了長效型 GnRH 徹底改善 CPP 患者治療旅程的希望。我們將秉持科學嚴謹性、病患安全及倫理誠信的核心原則，繼續推進這項關鍵試驗。」

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「有了 DSMB 這一關鍵肯定，我們正全力以赴，致力為 CPP 兒童增加現有的治療選擇。這股動能驅動我們準備邁向下一階段的法規監管申請，讓突破性的新治療選項更接近實現。我們要向 Casppian 試驗中勇敢的病患與家屬致上最深的謝意，他們的參與是這項進展的核心，我們正攜手提升治療希望的標準。」