台康生(6589)2026年受惠健保署擴大乳癌給付國內營運增動能,生物相似藥EG1206A預計第四季歐美藥證申請 2027年-2028年有望國際上市

健保署7月1日起擴大HER2陽性早期乳癌健保給付範圍,新增支出預算約兩億元,台康生技 (6589-TW)16日旗下生物相似藥「益康平凍晶注射劑 420 毫克」將是直接最大受惠者。台康董事長劉理成16日表示,新制除將部分過去未納入給付的小型腫瘤患者如腫瘤介於0.5-2公分的患者納入保障外,也將術後輔助治療療程由原先的4-6次一口氣延長至18次,預估每年可以讓無法負擔療程以及術後輔助治療的患者約1500-2000名受惠。

台康生投五月營收1.16億元較去年同期成長56.35% ,累計前五月營收5.07億元亦較同期增加43.25%(較2024成長25%,較2023成長69%)除原有EG1206A 授權金認列外,亦受惠於既有 CDMO除專案轉廠至竹北,以及新案在轉技後期於五月份展開GMP生產前準備工作,預地將陸續對2026年下半年營收產生顯著挹注效益。

台康生技繼去年取得 FDA/EMA 對生物相似藥EG1206A 三期臨床試驗豁免的正面回覆後,今年三月更與 Sandoz及原廠Roche/Genetech就EG1206A的專利爭議和在美國及歐洲歐上市場時間達成協議。目前 EG1206A的送件與上市時程均加速想推進,有望分別在10月和12月向歐美申請藥證核准上市相關授權金也將隨里程碑加速完成而到位,日本授權也在緊鑼密鼓進行中整體而言,未來一至二年營收的持續加速成長可望明顯展現EG1206A 係第二代HER2 陽性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥。


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