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衛生福利部中央健康保險署宣布，自115年7月1日起正式擴大HER2陽性早期乳癌（Early Breast Cancer, EBC）健保給付範圍，提升符合條件病患使用抗HER2標靶治療的可近性，並使我國給付規範更進一步與國際治療指引接軌。健保署今日偕同乳癌相關醫學會專家及病友團體共同說明政策內容，期盼透過跨界合作，讓更多病患在疾病早期即獲得適切治療，降低復發風險、提升治療成效。

健保給付擴大　與國際治療指引接軌
衛生福利部中央健康保險署　陳亮妤署長
本次健保擴大給付HER2陽性早期乳癌，不只是給付的擴增，更代表台灣乳癌治療照護向前邁進的重要一步。根據2018至2022年癌症五年各期別存活率顯示，早期乳癌（0至2期）五年存活率超過95%，顯示乳癌早期發現、早期治療的重要性。據臨床統計HER2陽性占乳癌病人約15%至20%，由於其腫瘤生長速度快且容易復發轉移，影響病人預後結果。為此，健保於115年7月1日起生效含抗HER2成分藥品用於早期乳癌，將補齊HER2陽性早期乳癌輔助性治療用藥缺口，使癌症治療更為完整，預估每年逾1,500位病人受惠，新增挹注每年約2.5億元。同年6月25日亦召開醫療服務共同擬訂會議，通過擴大NGS給付癌別，並搭配健保115年新增「乳癌照護品質提升方案」，額外挹注4千萬，提供病人以品質為導向的整合治療。此次政策得以順利推動，有賴醫界、病友團體及台灣產業夥伴的共同努力。未來健保署將持續加強乳癌病友照護，透過跨領域合作，加速藥品與創新醫療科技導入臨床，促進醫療創新發展與健保永續，打造更完善的癌症照護環境。

腫瘤大小門檻放寬　早期患者也有機會及早接受標靶治療
此次給付擴大最重要的調整之一，為放寬HER2過度表現（IHC 3+或FISH+）早期乳癌病患的適用條件，使部分過去未符合給付資格的早期患者，也能於疾病早期獲得抗HER2標靶治療。新制依三大情境給付：

1. 一、無腋下淋巴結轉移且直接接受手術者
• ER陰性且腫瘤大於0.5公分
• ER陽性且腫瘤大於1公分
完成至少4次化療後，即可接受抗HER2標靶治療作為術後輔助治療，療程上限18次。

2. 二、無腋下淋巴結轉移且接受術前新輔助治療者
影像學腫瘤大於2公分即可考慮術前新輔助治療，術後可依治療反應持續接受抗HER2標靶治療，療程上限18次。

3. 三、具腋下淋巴結轉移者
不論術前或術後治療路徑，皆可納入抗HER2標靶治療規範，總療程上限18次。
各情境適用之品項與給付條件以健保署最新公告為準，建議病患與主治醫師確認個別治療方案。

臨床專家：讓更多早期乳癌患者提早獲得治療機會
台灣乳房醫學會　陳芳銘理事長
台灣乳房醫學會理事長暨高醫副院長陳芳銘教授表示：「在臨床第一線的長期觀察中，我們最不願見到的，就是早期HER2陽性患者因為腫瘤『還不夠大』、不符合過去健保給付標準，而錯失了標靶治療的最佳時機，最終面臨早期復發甚至遠端轉移的遺憾。即使是較小的腫瘤，長期追蹤數據顯示其10年復發率仍可高達15%至20%，風險絕不容輕忽。這次給付擴增，正是為了徹底填補這個高風險的醫療缺口。根據NCCN v3.2026版最新指引，針對淋巴結未轉移的HER2陽性早期乳癌患者給予完整標靶治療，已被列為Category 1最高推薦，國際10年追蹤數據亦顯示，接受治療的患者10年無侵襲性疾病存活期可達91.3%。此次健保給付擴增，使台灣的治療規範正式接軌國際，讓更多患者能在最關鍵的時機，獲得完整且具實證基礎的治療，是對無數家庭真正有意義的政策躍進。」

台灣外科醫學會理事長 暨 北榮副院長　曾令民副院長
要實質降低乳癌死亡率，關鍵在於治療策略必須與國際無差異地接軌，讓目前醫學界認定最好的標準治療，能真正落實到每一位病人身上。這次健保新制大幅放寬無腋下淋巴結轉移、直接接受手術的早期HER2陽性乳癌患者用藥門檻，讓過去「腫瘤太小不符給付」的病人，終於能及早接受標靶治療，不再需要等待腫瘤長大或復發才有機會用藥。術前新輔助治療方面，腫瘤大於2公分即可介入，術後再依病理反應決定後續策略，讓整個治療路徑更完整、更符合國際指引。此外，台灣已有本土自製、從原料到成藥完全自產的抗HER2生物相似藥，通過EMA等同嚴格標準審查，在臨床上與原廠藥品達到「無有意義差異（no clinically meaningful difference）」，讓更多早期小腫瘤患者能在可負擔的情況下接受同等品質的標準治療，是台灣癌症醫療自主的重要里程碑。

臺大醫院乳房醫學中心主任　黃俊升教授
HER2陽性乳癌惡性度高、復發風險大，但隨著抗HER2標靶治療的進展，治療成果已明顯改善，WHO因此將相關抗HER2標靶治療列為必需藥品。治療完整性與介入時機，直接影響病人的整體存活與疾病控制品質。本次健保給付擴增，使更多患者能在疾病早期依循國際治療指引接受適切治療。台灣本土自製的抗HER2生物相似藥，在療效與安全性方面與原廠藥物具高度一致性，其導入能顯著降低治療成本，讓更多淋巴結未轉移的早期病患及早獲得完整治療，是臨床上重要的進展。

新增用藥銜接機制　既有病患治療不中斷
除放寬給付條件外，本次新制亦同步建立用藥轉換機制。
115年6月30日前已開始接受抗HER2標靶治療之病患，可於新制實施後依規定接
續使用至累計18次療程上限或疾病惡化為止，避免因制度轉換影響治療連續性。

預估每年逾1,500名病患受惠
HER2陽性乳癌約占所有乳癌病例15%至20%。
根據健保署評估，本次給付擴大後，未來五年間每年預計將有約1,566至1,755名HER2陽性早期乳癌病患受惠，讓更多患者得以於疾病早期即接受符合國際指引建議之標準治療。

病友團體：兼顧治療可近性與家庭負擔
HOPE癌症希望基金會　蘇連瓔執行長
癌症治療重視及時、適切，這次HER2陽性早期乳癌健保給付擴增，讓更多病友能在疾病早期接受符合國際趨勢的標準治療，降低復發風險，也減輕家庭長期負擔。癌症希望基金會25年來陪伴癌友與家屬，除持續倡議治療可近性，也提供心理、營養、運動、經濟與家庭支持，協助病友安心完成治療、逐步回歸生活，讓照護延伸到生活與家庭的穩定。

台灣年輕病友協會　潘怡伶理事長
我自己就是這次政策調整所涵蓋的病友之一。確診當時，腫瘤尺寸尚未達到健保給付標準，為了不延誤治療，我選擇自費接受標靶治療，那段沉重的經濟壓力至今仍記憶猶新。更讓我心疼的是，身邊有不少病友姊妹因為無力負擔自費費用，甚至期望等待腫瘤成長到兩公分以上、符合申請門檻後才能開始用藥。如今健保署將給付腫瘤大小門檻下修，對我們而言是極為重要且溫暖的一步，我由衷感謝。對許多在30至40多歲確診的年輕病友來說，正處於工作、家庭與生育計畫高度重疊的人生階段，每一天的治療延誤不僅是醫療上的損失，更是生命的代價。期盼未來政策能持續關注年輕癌友的特殊處境，提供更全面且完善的制度守護。

中華民國乳癌病友協會　伍淑瓊秘書長
我想代表乳癌病友，誠摯感謝健保署及健保會聽見病友的心聲，進一步擴增HER2陽性早期乳癌的健保給付，增加治療選擇，也放寬過去讓許多病友感到遺憾與無力的給付限制。乳癌病友協會一直致力推廣乳癌衛教宣導，呼籲女性朋友定期篩檢、早期發現、早期治療。但我們也必須誠實面對：即使發現得早，許多病友卻因健保給付條件的限制而承擔沉重的自費壓力。這次給付在療程上限及給付條件上全面放寬，讓「早期發現、早期治療」不再只是口號，而是能真正落實的健康保障。期盼政府持續擴大癌症用藥給付，讓不同分期、不同治療需求的乳癌病友，都能在最需要的時候得到支持。

三大病友團體一致認為，此次政策調整不僅有助於降低病患及家庭的治療負擔，提升治療可近性，更在健保永續與病患需求之間取得重要平衡。健保署表示，新制上路後將持續與臨床醫界及相關專業團體密切合作，追蹤執行成效與病患治療需求，確保政策有效落實於臨床端。提醒病患應與主治醫師充分討論個別治療方案，及早掌握治療機會。