COVID-19
根據FiercePharma的報導，FDA駁斥輝瑞執行長Albert Bourla對服用Paxlovid後出現病情反彈者，再進行一次五天的療程。輝瑞...
** 美國CDC 週二表示，接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴...
2021 年底，美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈，他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin，在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試...
秒速閱讀：美國FDA修訂了阿斯利康Evusheld抗體雞尾酒療法的緊急使用授權，將初始授權劑量增加兩倍至300 mg tixagevim...
2022 年 2 月 1 日，輝瑞和BioNTech宣布，兩家公司已向美國FDA啟動滾動提交數據文件，以尋求修改緊急使用授權(EUA)新...
2022 年 1 月 31 日，Novavax向美國FDA申請授予 NVX-CoV2373 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)用於18歲以上人群。(延伸閱讀: 20...
紛紛擾擾的 2021 年，生物製藥領域依舊有著許多精彩故事，BioSpace 整理了去年 10 大生物製藥故事。以下讓我們一...
1月3日，美國食品和藥物管理局FDA增加了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)，以： 1. 擴大單次加強劑量...
12月23日，美國食品藥品監督管理局( FDA )緊急使用核准(EUA)美商默沙東(MSD)公司的molnupiravir，用於治療成人患者-有...
12月22日(周三)，輝瑞PAXLOVID™（PF-07321332 nirmatrelvir片劑和ritonavir片劑，共同包裝口服使用）取得FDA緊急核准使用EUA...
