健康醫療

ViiV Healthcare [葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 旗下子公司] 的 cabotegravir，去 (2021) 年 1 月 21 日才以商品名「Cabenuva」(cabotegravir + rilpivirine) 取得了美國 FDA 的批准，用於治療 HIV 感染者，一個月注射一次即可；同年年底 (12 月20 日)，cabotegravir 再度以其緩釋型注射懸浮液劑型的產品「Apretude」，獲得 FDA 批准，成為 HIV 高風險感染者暴露前預防 (PrEP) 的第一種長效注射藥劑。

目前可用於 HIV 暴露前預防的藥物，還有必需每日口服的吉利德 (Gilead) 的 Descovy、Truvada，以及 Truvada 的學名藥，相較之下，ViiV 的 Apretude，在初始劑量之後，僅需兩個月注射一次；而根據葛蘭素史克的市場調查顯示，患者對於 HIV 長效藥物有的強烈需求 (例如：可減少用藥次數、增加用藥依從性，也可以不必在身邊存放 HIV 藥物，避免汙名化)，故該公司估計 cabotegravir 的藥物的銷售額在 2026 年可以達到 20 多億英鎊；然而，考慮到先前 Cabenuva 在批准後的 8、9 個月的銷售額只有 1800 萬英鎊，「20 多億英鎊」似乎是個相當遠大的目標。

對此，行業觀察家們也對此銷售目標表示懷疑，畢竟相較於使用口服藥，Cabenuva 和 Apretude 都必須到院接受注射、看診的頻率更高，因此認為許多患者考慮到方便性和靈活度，「不太可能轉而使用注射劑」；另外，患者的意願、取得注射藥劑的便利性，以及醫療給付的覆蓋層面將是 Apretude 所能取得市場大小的關鍵。

ViiV 的 CEO Deborah Waterhouse 承認，在 COVID-19 大流行的期間推出這種「必須由醫生管理的注射劑」是一種大挑戰。為了讓醫生熟悉注射的工作流程，ViiV 已經進行了幾項研究，並與診所和醫療服務網路合作，就是希望能讓注射流程能夠順暢進行。現在，「設置階段」已經告一段落，先前為 Cabenuva 所鋪的路，也將在 Apretude 一併帶來回報。雖然 ViiV 預計，新上市的 Apretude 的銷售額，在第一年可能會經歷類似 Cabenuva 的緩慢上升期，不過，不同的是，會為暴露前預防開立處方箋的醫師不再局限於愛滋病專科醫師，因此會開立 Apretude 的醫師群體將有所擴大。

此外，為了讓患者可以更方便地取得藥劑，ViiV 正在進行另一項研究、探討替代的管理地點，以減輕醫院的負擔，最終目標是希望用藥者可以在藥局就取得該藥劑。

儘管在雞尾酒療法問世之後，愛滋病已經逐漸轉為類似慢性疾病，但它仍是全球公共衛生危機，目前估計全球約有 3800 萬 HIV 感染者、且每年約有 170 萬新病例。而「暴露前預防」將是減少 HIV 新病例的有效策略，與「治療」雙管齊下，期望能有效控制 HIV 流行。

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資料來源：FiercePharma、GSK