《BTK抑制劑》頭對頭試驗帶來報酬!! 百濟神州治療血癌新藥Brukinsa 季銷售年增150%，而對手AbbVie的Imbruvica 則衰退20% (必讀)
秒速閱讀: 台灣新藥研發常常說要進軍國際市場，挑戰國際大廠新藥銷售，那就像中國這些公司一樣，三期臨床試驗直接挑戰市場最強的，百濟神州的Brukinsa在與頭對頭臨床試驗不但安全性和療效優於對手，且上市後的成長率更是驚人，這就是一個很好學習的案例。
在最近的一項 III 期臨床試驗中，百濟神州Brukinsa 在治療復發或難治性 CLL 或 SLL 患者方面，表現優於AbbVie新藥 Imbruvica；藥品直接比較試驗 (head-to-head comparison) 結果顯示，與接受AbbVie新藥 Imbruvica 治療的患者相比，接受 Brukinsa 治療的患者的疾病無惡化存活期明顯更長。而在安全性方面，Brukinsa 也有優勢，例如，接受該療法的患者出現心臟不良事件的可能性較小。
基於兩者的毒性比較，國家綜合癌症網路在其治療 CLL 或 SLL 的指南中，甚至把 Brukinsa 放在 Imbruvica 之前。此外，2023 年第一季，Brukinsa 的全球銷售額達到 2.114 億美元，比去年 (1.043 億美元) 大幅增長。反觀 Imbruvica，2023 年第一季的銷售額，與去年同期相比下降了 25%。這更讓AbbVie無法接受並要求專利侵權賠償損失。(延伸閱讀:《官司》Brukinsa頭對頭比較療效和安全性更佳！艾伯維(AbbVie)為捍衛市場向百濟神州血癌新藥Brukinsa 提出專利訴訟(閱讀)
2023年8月2日，百濟神州公布2023年第二季度業績就呈現強勁百濟神州2023年第二季度業績增長強勁，僅Brukinsa 本季度在美國的銷售額就達到了2.335 億美元，較2022 年增長了150% 以上，"隨著CLL/SLL 成年患者的採用加速以及在FDA批准的所有適應症中的使用持續擴大" 。 中國銷售額總計 4850 萬美元，增長 32.2%。Brukinsa 的競爭對手、當前 CLL 治療標準藥物艾伯維 (Abbvie) 和嬌生 (J&J) 生產的 Imbruvica 本季度銷售額下降了 20%至 9.07 億美元。(雖然絕對值比不上Imbruvica，但百濟神州的Brukinsa的成長力道驚人!!)
Imbruvica 和 Brukinsa 都是口服 BTK 抑制劑，用於治療生長緩慢的 CLL 和小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) (CLL 與 SLL 其實是同一疾病的不同形式，約占美國白血病新病例的四分之一)
| 日期 | 百濟神州新藥Brukinsa（zanubrutinib）美國FDA申請 |
| 2023 年 1 月 19 日 | Brukinsa（zanubrutinib）在美國獲批用於治療慢性淋巴細胞白血病 |
| 2021 年 9 月 15 日 | 美國 FDA 加速批准 Brukinsa（zanubrutinib）治療復發或難治性邊緣區淋巴瘤 |
| 2021 年 9 月 1 日 | 美國 FDA 批准 Brukinsa（zanubrutinib）治療華氏巨球蛋白血症 |
| 2019 年 11月14 日 | 百濟神州宣布美國 FDA 接受並授予其 Zanubrutinib 用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤新藥申請優先審評 |
| 2019 年 12月01 日 | 百濟神州在第 60 屆美國血液學會年會上公佈了 Zanubrutinib 治療套細胞淋巴瘤的臨床結果 |
血癌三大類：白血病、骨髓瘤、淋巴瘤
