健康醫療

2025年11月24日，禮來公佈首個非共價(可逆)Bruton tyrosine kinase(BTK)抑制劑Jaypirca (pirtobrutinib)治療慢性淋巴球白血病之三期臨床試驗期中分析數據。

1. 這是第一個納入初治 CLL/SLL 患者的頭對頭三期臨床試驗，比較了共價 BTK 抑制劑的療效。(CLL:B細胞慢性淋巴性白血病、SLL:小淋巴細胞淋巴瘤)
2.治療初治慢性淋巴球白血病/小淋巴球淋巴瘤患者的三期BRUIN CLL-313研究結果: 

與化療聯合Rituximab 莫須瘤相比，禮來公司的非共價BTK抑製劑可將癌症進展或死亡風險降低80%。期中分析顯示，總存活期數據尚未成熟，但總存活期的風險比為0.257。 Jaypirca目前已獲準用於治療先前接受過治療的慢性淋巴球白血病或小淋巴球淋巴瘤。

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關於 Jaypirca（pirtobrutinib）

Jaypirca（曾用名 LOXO-305）是一種高選擇性（對 BTK 的選擇性比臨床前研究中測試的 98% 的其他激酶高 300 倍）、非共價（可逆）BTK 抑製劑。 BTK 是一種已驗證的分子靶點，存在於多種 B 細胞白血病和淋巴瘤中，包括套細胞淋巴瘤 (MCL) 和慢性淋巴細胞白血病 (CLL)。  Jaypirca 是一種經美國 FDA 批准的口服處方藥，規格為 100 毫克或 50 毫克片劑，每日一次，每次 200 毫克，可隨餐服用或空腹服用，直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。

Jaypirca 是一種激酶抑制劑，適用於治療以下疾病：

1. 至少接受過兩線全身性治療（包括 BTK 抑制劑）後復發或難治性套細胞淋巴瘤 (MCL) 的成年患者。
2. 患有慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的成年患者，且已接受過至少兩線治療，包括 BTK 抑制劑和 BCL-2 抑制劑。