健康醫療

過去20年來，胃癌除了手術和化療之外，該領域幾乎沒有取得任何重大進展，而且預後也不佳。患者往往在前兩年內復發，只有大約四分之一的患者能存活超過五年，因此存在巨大的未滿足需求。現在，在術前和術後化療的基礎上增加免疫療法，並在術後進行維持性免疫療可以帶來顯著的改變：總生存期提高了22%。胃癌是全球第五大癌症死亡原因，每年約有100萬人確診。  2024年，美國約有6,500名早期及局部晚期胃癌或胃食道交界處癌患者接受藥物治療。

阿斯利康宣布，PD-1抑制劑Imfinzi (durvalumab)聯合標準化療標準化療FLOT(fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel)已經獲得FDA核准用於治療可切除的早期和局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食道交界處癌（GEJ）成人患者。核准的治療方案包括術前新輔助 Imfinzi 合併化療，術後輔助 Imfinzi 合併化療，最後進行 Imfinzi 單藥治療。

紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心（MSK）胃腸腫瘤內科主任醫師、MATTERHORN試驗的主要研究者Yelena Y. Janjigian醫學博士表示：「今天的批准標誌著首個獲批用於胃癌和胃食道交界處癌新輔助治療的免疫療法方案Imfinzi (durvalumab)展現出顯著的總生存獲益，開啟了早期疾病治療的新篇章。接受Imfinzi (durvalumab)治療的患者中，近七成在三年後仍存活。

自2017年5月首次核准以來，已有超過41.4萬名患者接受了Imfinzi治療。作為一項廣泛的研發計劃的一部分，Imfinzi正在接受單藥治療以及與其他抗癌療法聯合治療的臨床試驗，用於治療非小細胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多種胃腸道癌症。

阿斯利康PD-1抑制劑Imfinzi

是一種人源單株抗體，可與 PD-L1 蛋白結合，阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用，從而對抗腫瘤的免疫逃脫策略，解除免疫反應的抑制。

1. 在胃腸道癌症領域，Imfinzi獲準與化療聯合用於治療局部晚期或轉移性膽道癌（BTC），並獲準與Imjudo（tremelimumab）聯合用於治療不可切除的肝細胞癌（HCC）。

2. Imfinzi在日本和歐盟也獲準作為單藥療法用於治療不可切除的HCC 。除了用於治療胃腸道癌症外，對於接受放化療（CRT）後病情未進展的不可切除的三期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，基於總生存期（OS）的Imfinzi是全球標準治療方案。

3. 此外， Imfinzi獲準用於可切除NSCLC的圍手術期治療，可與新輔助化療合併使用；也可與短期Imjudo和化療合併用於轉移性NSCLC的治療。 Imfinzi也核准用於接受鉑類藥物同步放化療後病情未進展的局限期小細胞肺癌（SCLC）患者；並可與化療合併用於廣泛期SCLC的治療。

4. 基於NIAGARA 三期臨床試驗的結果，圍手術期伊芬尼合併新輔助化療已在美國、歐盟、日本和其他國家獲準用於治療肌肉層浸潤性膀胱癌患者。

5. 此外，2025年5月，在POTOMAC 三期臨床試驗中，伊芬尼合併卡介苗誘導和維持治療方案達到了高風險非肌肉層浸潤性膀胱癌患者無病存活期的主要終點。

6. Imfinzi合併化療，隨後進行Imfinzi單藥治療，已獲準作為第一線治療方案，用於治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌（僅限美國和歐盟的錯配修復缺陷型子宮內膜癌）。 I

7. mfinzi合併化療，隨後進行Lynparza（奧拉帕尼）和Imfinzi單藥治療，已獲準用於治療歐盟和日本的錯配修復功能正常的晚期或復發性子宮內膜癌患者。

胃癌和胃食道交界處

癌 胃癌是全球第五大常見癌症，也是第五大癌症死亡原因。 12022年，全球新增胃癌患者近100萬例，死亡人數約66萬人。 在許多地區，50歲以下患者的胃癌發生率以及其他胃腸道惡性腫瘤的發生率均呈上升趨勢。  2024年，美國、歐盟和日本約有4.3萬名早期和局部晚期胃癌或胃食道交界處癌患者接受藥物治療。 預計到2030年，這些地區將新增約6.2萬名此類患者。 胃食道交界處癌是一種胃癌，起源於食道與胃連接處並涉及該區域。 

即使接受了根治性手術和新輔助/輔助化療，可切除胃癌患者的疾病復發仍然很常見。  大約四分之一接受手術的胃癌患者在一年內出現疾病復發，五年存活率仍然很低，五年存活率不到一半。 

在阿斯特捷利康宣布MATTERHORN試驗取得正面結果後，應用臨床試驗 輻與美國腫瘤商業特許經營副總裁兼免疫腫瘤學負責人 Nancy Gha表示，