連連喊「卡」!賽諾菲放棄遺傳性腎臟疾病藥物 lademirsen 開發;MSD終止結腸直腸癌Lynparza 臨床試驗

賽諾菲 (Sanofi) 7 月中決定終止一項針對愛伯氏症候群 (Alport syndrome,一種遺傳性腎臟疾病) 的治療藥物 lademirsen (舊稱 RG-012,一種抗 microRNA 21 寡核苷酸) 的開發案,包括提前終止名為「HERA」的 II 期臨床試驗,導致其合作廠商 Regulus Therapeutics 公司的股價應聲下跌約 7%。這項臨床試驗今年 2 月時才宣布完成招募,原本預計於 2023 年下半年公布其結果,然而,現在卻因為一項中期分析顯示,與安慰劑相比,使用 lademirsen 治療並未顯著改善患者腎功能,這使得擁有開發控制權的賽諾菲,決定終止試驗。

除了失敗了的 lademirsen,今年早些時候,美國 FDA 以「缺乏有效性與安全性數據」為由,拒絕批准 Reata Pharmaceuticals 的 bardoxolone 用於愛伯氏症候群的申請,使得美國至今依然沒有批准用於治療愛伯氏症候群的具體療法。

幾天內,MSD 也宣佈,終止評估 PARP 抑制劑 Lynparza 用於不可切除或轉移性結腸直腸癌患者的 III 期臨床試驗「LYNK-003」,主要原因是獨立數據監測委員會 (DMC) 在審查中期分析的無進展生存期資料後提出,Lynparza 無論是作為單一療法或與基因泰克 (Genentech) 的 Avastin (bevacizumab) 聯合使用,皆符合預設的「無效標準」

除了在結腸直腸癌外,默克還與阿斯利康 (AstraZeneca) 合作探討 Lynparza 作為單一療法以及新組合療法,用於治療一系列 DNA 損傷反應缺陷的腫瘤類型,包括轉移性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌。

資料來源:BioSpace、MSD

 

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