《愛滋病》國際愛滋病協會(IAS):具長效保護的吉立亞Yeztugo、ViiV Apretude和默沙東MK-8527將各顯神通 創造新治療里程碑
正在盧安達基加利舉行的國際愛滋病協會(IAS)展示了全球大型藥廠正在研發的愛滋病藥物。
2023年全球約有3,990萬愛滋病毒感染人口
吉立亞(Gilead)一年兩次注射型愛滋病預防新藥 Yeztugo (lenacapavir)即將終結愛滋病?
ViiV一年六次的注射型長效Apretude 吸引更多口服病患轉換使用
默沙東即將啟動三期試驗,每個月一次口服藥物MK-8527用於預防愛滋病感染
愛滋病是由愛滋病毒所引起的疾病 嚴重導致死亡
目前愛滋病毒感染者最多的地區是非洲地區,依據聯合國愛滋病組織(UNAIDS)估計,2023年全球約有3,990萬愛滋病毒感染人口,新增愛滋病毒感染人數達130萬人,約有63萬人因愛滋相關死亡。台灣截至2023年底累計存活感染者約35,500名,2023年新增愛滋病毒感染人數為940人。
吉立亞(Gilead)一年兩次注射型愛滋病預防新藥 Yeztugo (lenacapavir)即將終結愛滋病?
生物製藥巨頭吉立亞 (Gilead Sciences) 6 月 18 日宣布,其里程碑式的長效愛滋病預防藥物 lenacapavir,已獲得美國 FDA 核准,將可用於有愛滋病感染風險者的暴露前預防 (PrEP),該藥物將以「Yeztugo」之名上市。此項突破性批准被譽為當代對抗愛滋病最重要的科學突破之一,有望改變全球愛滋病預防策略,並為終結愛滋病疫情帶來「非常真實的機會」。此次獲FDA批准所根據兩項關鍵 III 期臨床試驗數據中,防護效率近 100%,成效之高前所未見。
未來吉立亞將公布更多數據來展示Yeztugo 再不同易感患者群體使用更有效且耐受性良好。184 名來自撒哈拉以南非洲地區接受 Yeztugo 治療的孕婦和哺乳期女性中,無一人感染 HIV。這些女性每年兩次的 PrEP 注射也是安全的,不良事件與非懷孕婦女性相比沒有顯著差異。吉利德表示,嬰兒透過母乳哺育接觸 HIV 的幾率也極小。(延伸閱讀: 《愛滋病》邁向終結愛滋病!! 史上首次高低收入國家獲得吉立亞(Gilead) 近乎百分百 半年一劑AIDS預防藥Yeztugo!!)
ViiV一年六次的注射型長效Apretude 吸引更多口服病患轉換使用
ViiV公佈了 PILLAR 和 EBONI 實施試驗的數據,表明使用 Apretude(一種每隔一個月給藥的長效 PrEP)對於不同人群的患者(包括跨性別男性、黑人女性和男男性行為者 (MSM))來說都是可接受且可行的。 Apretude 是首個可注射的長效 HIV PrEP,於2021 年在美國獲得批准。另一研究招募了MSM和跨性別男性,其中95%的人表示「樂意」從口服PrEP藥物轉為Apretude,因為對患者來說無須一直攜帶口服藥物。(延伸閱讀: 《愛滋病》葛蘭素/ViiV 每兩個月注射一次長效注射Cabenuva(cabotegravir+利匹韋林) 不劣於每日口服抗病毒藥)
Viiv 是葛蘭素史克、輝瑞和鹽野義製藥的合資企業,專注於 HIV 照護。(延伸閱讀: 《愛滋病》GSK 和 ViiV Healthcare 暴露前長效預防藥物 Apretude 預防愛滋有效達99% 直逼吉立亞 (Gilead )Lenacapavir的96%)
默沙東即將啟動三期試驗,每個月一次口服藥物MK-8527用於預防愛滋病感染
MK-8527 是一種每月一次口服的核苷逆轉錄酶易位抑制劑 (NRTTI),用於 HIV 暴露前預防 (PrEP)。
EXPrESSIVE-11 試驗 (MK-8527-011, NCT 07044297 ) 是一項隨機、活性藥物對照研究,在 16 個國家的試驗點招募了 4,390 名可能受益於 PrEP 的性活躍人群。研究的主要目的是評估每月口服一次 MK-8527 與每日服用恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 (FTC/TDF) 的療效、安全性和耐受性,評估標準為已裁定的 HIV-1 感染年發病率。該試驗將於 2025 年 8 月開始招募患者。
EXPrESSIVE-10 試驗 (MK-8527-010) 是一項隨機、活性藥物對照研究,在肯亞、南非和烏幹達招募了 4,580 名年齡在 16 至 30 歲之間、有性生活的女性。研究的主要目的是評估每月口服一次 MK-8527 與每日服用恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯 (FTC/TDF) 的療效、安全性和耐受性,評估標準為已裁定的 HIV-1 感染年發病率。該研究將在未來幾個月內開始招募患者。
愛滋病是由愛滋病毒所引起的疾病 嚴重導致死亡
愛滋病毒會破壞人體原本的免疫系統,使病患的身體抵抗力降低,當免疫系統遭到破壞後,原本不會造成生病的病菌,變得有機會感染人類,嚴重時會導致病患死亡。 愛滋病就是後天免疫缺乏症候群(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS)的簡稱,就是指因為病患身體抵抗力降低,導致得到各種疾病的症狀。 愛滋病毒為人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)的簡稱,是一種破壞免疫系統的病毒。