引領趨勢

『缺乏安全性』(lack of safety)

15. Zyprexa Relprevv/Eli Lilly：用於精神分裂正的長效注射治療

儘管此種藥物的不同配方已獲得批准，在III期試驗中發現長效型配方具有嚴重的安全性風險，需要進行安全性監測。 

『既缺乏療效也缺乏安全性』(lack of efficacy and safety)

16. Aliskiren/Novartis：用於治療鬱血性心臟衰竭(CHF)

儘管藥物已獲准用於相關適應症且於概念驗證性試驗中成效良好，但在III期試驗中與標準療法合併治療並無法減少心血管相關死亡或出院後的再次住院率，且還增加了腎衰竭與低血壓的發生率。

17. CoStar Drug-Eluting Stent/Conor Medsystems：降低冠狀動脈疾病患者的心臟病發作風險

在隨機對照臨床試驗中，接受CoStar支架的患者比接受其他支架的患者預後更差。

18. Figitumumab/Pfizer：用於晚期非小細胞肺癌的附加治療

II期試驗的標靶治療數據正面，但在III期試驗中合併化療治療未能提高存活率，且會增加嚴重不良反應與死亡事件。

19. NovoSeven/Novo Nordisk：用於減少中風患者的腦出血與血腫大小

II期數據正面，但在III期試驗中與安慰劑相比並無臨床效益，且會增加嚴重不良反應事件的發生率。

20. Semagacestat/Eli Lilly：用於改善阿茲海默患者的認知功能

II期數據正面，但在III期試驗發現與安慰劑相比，患者認知功能狀態惡化而提前終止III期試驗，且增加罹患皮膚癌的風險。

21. Torcetrapib/Pfizer：用於預防心血管疾病或第二型糖尿患者發生心血管事件

II期數據正面，但在III期試驗中與安慰劑相比，增加了高心血管疾病風險患者的死亡率以及心血管事件。

22. V710疫苗/Valneva & Merck：用於預防金黃色葡萄球菌感染

II期數據正面，但在III期試驗發現疫苗缺乏療效而暫停試驗，且具有嚴重不良反應事件的潛在風險。

資料來源：BioSpace, FDA

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