《CAR-T》強! mRNA大廠BioNTech CAR-T治療睪丸癌展現總體反應率57%和疾病控制率85%(必讀)
1/2 臨床試驗
1. 正在進行的 1/2 期試驗的數據(NCT04503278;2019-004323-20),22名受試者,腫瘤適應症包括睾丸癌(n=13)、卵巢癌(n=4)、子宮內膜癌、輸卵管癌、肉瘤、胃癌(各1)和一名原發灶不明的腫瘤患者。

2. 安全性(截止日期 2022 年 6 月 15 日): 包括細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 和劑量限制性毒性在內的不良事件是可控的。觀察到 1 次短暫發生的 1 級神經毒性和 1 次 3 級 CRS 迅速消退。
3. 療效(截止日期 2022 年 8 月 16 日):所有 22 名患者在輸注後均表現出強大的劑量依賴性 CAR-T 細胞擴增,細胞頻率接近 10 9劑量水平 2 中的總計數。在截止日期,現有數據表明,在一些患者中觀察到 CAR-T 細胞的長期持久性超過 100 天,在一名患者中觀察到 200 天。

最佳總緩解率 (ORR) 為 33%,疾病控制率 (DCR) 為 67%....
