《自體免疫》Gilead和Galapagos宣布高劑量filgotinib可有效治療中重度潰瘍性結腸炎患者,但低劑量失敗

吉利德(Gilead)和Galapagos在5月21日宣布兩家公司共同研發的JAK抑制劑filgotinib,在IIb / III期研究中證明可有效治療中度至重度潰瘍性結腸炎患者

研究顯示,未曾接受生物製劑治療的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者服用服用200 mg高劑量的filgotinib後,在10週內中有26.1%達到了臨床緩解,高於安慰劑患者的15.3%;而曾接受生物製劑治療的filgotinib 200 mg組患者,在10週時達到臨床緩解有11.5%,高於安慰劑患者的4.2%。

在第58週時,未曾接受生物製劑治療的filgotinib 200 mg組患者中有37.2%達到臨床緩解,而安慰劑組只有11.2%;filgotinib 100 mg組的患者的臨床緩解率為23.8%,也高於安慰劑組的13.5%。

兩家公司表示這項研究達到所有主要試驗指標(Primary endpoint)。美中不足之處是低劑量治療未能在第10周達到其統計學上顯著臨床緩解的主要試驗指標。這一點也讓一些市場分析師感到失望。

吉利德在2019年與總部位於比利時的Galapagos展開為期10年的全球研發合作,努力要開發filgotinib成為其他JAK抑製劑的競爭對手,包括輝瑞的Xeljanz、禮來(Eli Lilly)的Olumiant和AbbVie的Rinvoq。

美國食品和藥物管理局(FDA)正在審查filgotinib作為類風濕關節炎的潛在治療方法。JAK1抑製劑也被評估為克羅恩氏病、牛皮癬關節炎、葡萄膜炎以及小腸和瘻管克羅恩氏病的潛在治療藥物。去年,該藥物在後期紅斑狼瘡研究中失敗。

資料來源: Endpoints News, Bio Space

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