《ASCO》默沙東Keytruda與化學療法聯合一線治療轉移性三陰性乳癌無惡化存活期達9.7個月優於化療的5.6個月
日期 : 2020/6/1
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
默沙東公司 宣布了III期KEYNOTE-35鄰床試驗的正面數據，該試驗研究了Keytruda與化學療法聯合用於一線治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）。
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KEYTRUDA阻斷PD-1通路以幫助防止癌細胞的隱藏
KEYTRUDA是一種免疫療法，可通過阻止PD-1途徑起作用並幫助防止癌細胞藏匿。KEYTRUDA幫助免疫系統完成其原本打算的工作：檢測並殺死癌細胞。
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Keytruda+化療顯示出無惡化生存期(PFS)的統計學顯著性和臨床意義，疾病進展或死亡的風險降低了35％，PFS的中位數提高到9.7個月，而僅接受化療的患者的中位時間為5.6個月。默克表示該臨床試驗將持續進行以觀察整體存活期。
TNBC是一種侵襲性乳腺癌，在診斷後的頭五年內復發率很高。TNBC的雌激素受體，孕激素受體和人表皮生長因子受體2（HER2）呈陰性，這意味著該癌症通常對靶向那些激素標記的療法無反應。約15至20％的乳腺癌患者被診斷出患有TNBC。
2019年3月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了羅氏的Tecentriq用於此適應症，該產品已通過FDA核准伴隨診斷測試VENTANA PD-L1（SP142）。
現在唯一批准用轉移性三陰性乳癌的免疫療法檢查點抑製劑是羅氏的Tecentriq，默沙東Keytruda的新臨床試驗數據將使的Keytruda有望和羅式的Tecentriq競爭。
Keytruda 已經取得14張藥證
資料: Biospace、
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