《FDA》聽證會風險警示：基因治療需長時間甚至終生追蹤 以防患者發生癌症、肝臟毒性、血栓和神經元受損 (值得閱讀)
日期 : 2021/10/14
作者 : 林熙(生技投資第一站)
秒速閱讀: 就在大家熱烈討論基因編輯或基因療法或稱細胞療法的大好處時，許多的風險，其實病患應該先被告知!!
九月初，美國 FDA 召開的史上第一場大型基因治療聽證會上，雖然因為許多專家受限於利益衝突規則而無法進入諮詢小組，使該領域錯失一次「頂尖交流」的機會，但會議之中，仍有不少值得關注的議題。以下是該聽證會中所討論到的、針對以腺相關病毒 (AAVs) 為載體進行基因治療時會發生的副作用與安全性議題：
1. 是否會嵌入人類基因組、誘發癌症？
2. 肝臟毒性
3. 是否需要訂定「最大劑量」?
4. 血栓性微血管疾病 (thrombotic microangiopathy, TMA)
5. 神經元損傷
6. 核磁共振 (MRI) 成像異常
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