《官司》PD-1/PD-L1免疫療法專利之戰!繼默克與羅氏之後 施貴寶(BMS)再起訴阿斯利康侵犯其八項專利

秒速閱讀:必治妥施貴寶在與默克以及羅氏各自就其PD-(L)1免疫查核點抑制劑藥物Opdivo(nivolumab)的專利訴訟達成和解後,現在轉向新目標阿斯利康提起訴訟並尋求損害賠償。

默克(Merck)、羅氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca)一直是必治妥施貴寶(BMS)PD-(L)1免疫查核點抑制劑(Checkpoint inhibitor)領域的主要競爭對手。

早在2017年,默克即支付6.25億美元來解決旗下重磅藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)BMS的專利訴訟,並承諾在2026年前向BMS及其日本合作夥伴小野藥品(ONO Pharma)支付權利金(前六年為6.5%以及後三年為2.5%)。而羅氏2020年也同樣為旗下PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)BMS達成了類似的和解協議,但並未對外揭露預付款與權利金百分比

延伸閱讀:《免疫療法》第39項適應症!FDA核准默克PD-1抑制劑Keytruda治療完全切除後之III期黑色素瘤患者

BMS新提交的起訴書中,聲稱阿斯利康旗下用於治療癌症與增強免疫反應的PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)侵犯了BMS所擁有的至少八項專利BMS指出,阿斯利康在20195月曾與BMS接觸並針對BMS旗下PD-L1專利組合中的一項或多項專利洽談授權事宜,因此認為阿斯利康非常了解且曾調查了BMSPD-L1專利相關資訊。

就兩款藥物的全球營銷狀況來說,Opdivo每年為BMS帶來約75億美元的全球銷售額,而Imfinzi則為阿斯利康帶來了24億美元的年銷售額。如同先前的訴訟一樣,BMS目前也正在尋求專利侵權裁決後的損害賠償。(延伸閱讀:《FDA》不限 PD-L1 表現量!施貴寶檢查點抑制劑 Opdivo,成為首個胃癌一線治療的免疫療法)

資料來源:EndPoints News, FDA

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