《bio-CDMO》朝向自給自足！世衛組織在南韓建立全球生物製造培訓中心
繼 2021 年世衛組織WHO在南非建立全球 mRNA 疫苗技術轉讓中心後，今年二月底又宣布將在南韓設立全球生物製造培訓中心，為中低收入國家提供生產疫苗、胰島素、單株抗體、癌症治療等相關生物製品等服務。
世衛組織總幹事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 博士表示，在中低收入國家進行技術轉移的主要障礙之一，是缺乏熟練的操作人員，以及薄弱的監管系統；若能培養這些技能，將可確保這些國家能生產良好品質的醫療相關生物製劑，自給自足，就不會始終落在供應名單最後面。
南韓政府在首爾外有個大型設施，原本就已經在為南韓的公司進行生物製造培訓，現在在世衛組織、南韓政府和世衛組織學院 (WHO Academy) 的支援下，該設施將擴大規模、容納來自其他國家的受訓人員，並提供有關操作和良好生產實踐要求的技術和實踐培訓。
此外，世衛組織正在透過其全球基準工具 (GBT，一個評估監管機構成熟度的工具) 來加強監管系統。GBT 將成為世衛組織將一個國家監管機構列入世衛組織名單的主要參數。另外，也將建立一個區域卓越中心網路，為監管系統較弱的國家的提供諮詢顧問和指南。
* 南非的 mRNA 中心成立後，阿根廷和巴西的公司已經在接受該技術轉移中心的培訓，今年五月，世衛組織宣佈孟加拉、印尼、巴基斯坦、塞爾維亞和越南的人員也將獲得該中心的培訓。之後會再優先考慮納入一些沒有 mRNA 技術、但已經擁有部分生物製劑製造基礎設施和能力的國家，名單將在未來幾個月宣布。
資料來源：BioPharma Reporter、WHO
