《自體免疫》首個PDE4 抑製劑! FDA核准Arcutis 的 ZORYVE乳膏 0.3% 用於治療 斑塊狀銀屑病患者

7/29日,FDA核准Arcutis 的 ZORYVE乳膏 0.3% 用於治療 12 歲及以上斑塊狀銀屑病患者。 ZORYVE乳膏第一個也是唯一一個被批准用於治療斑塊型銀屑病的局部 PDE4 抑製劑,包括反轉型乾癬(inverse psoriasis or intertriginous psoriasis)。使用於輕度、中度和重度斑塊狀銀屑病的每日一次治療,對使用時間沒有限制。反轉型乾癬是銀屑病的一種變體,與皮膚皺襞的炎症性病變有關。

1. 已確立的功效 - 可快速清除身體所有受影響區域的斑塊並減少瘙癢
2. 安全且耐受性極佳、不含類固醇的乳膏,應用部位反應最小

預計8月中旬推出商用產品

通過 FDA 的批准,患有銀屑病的成人和青少年及其皮膚科醫生有了一種新的無類固醇治療選擇,可用於身體的所有受影響區域。ZORYVE 採用 HydroARQ 技術™,這是一種專有的藥物輸送配方,可製成不油膩的保濕霜,易於塗抹並迅速吸收。


Arcutis 打算在 8 月中旬之前通過主要批發商和國家皮膚病學藥房管道廣泛提供 ZORYVE,作為一種新的治療選擇,公司致力於提供負擔得起的治療途徑。ZORYVE Direct 患者支持計劃將幫助患有斑塊狀銀屑病的商業保險個人快速輕鬆地獲得併開始 ZORYVE 治療,方法是幫助他們瀏覽付款流程,降低符合條件的患者的自付費用,以及提供支持繼續治療的計劃。† Arcutis 還將提供 Arcutis Cares 患者援助計劃 (PAP)——這是首個用於局部銀屑病治療的項目——將為沒有保險或保險不足的符合經濟條件的患者免費提供 ZORYVE。‡

乾癬臨床表現多樣化,最常見的型態為慢性斑塊型乾癬(chronic plaque psoriasis),又稱為尋常性乾癬,特色為一至十公分邊界清楚的紅色斑塊,表面常有一層銀白色皮屑,好發位置為頭皮、手肘、膝蓋、薦部、股溝以及肢體之伸側部位。局部治療仍然是絕大多數斑塊狀銀屑病患者的主要治療選擇,斑塊狀銀屑病是一種常見的免疫介導的皮膚病,在美國影響大約 900 萬人,是成人和青少年中最常見的銀屑病類型。嚴重程度可介於輕度、中度和重度之間,其中瘙癢是最繁重且經常報告的症狀。雖然這種疾病可能會影響身體的任何部位,但某些部位的斑塊,如面部、肘部和膝蓋、生殖器和間擦區域(皮膚與皮膚接觸的區域),提出了獨特的治療挑戰。因此,銀屑病患者通常會為不同的部位開出多種外用藥物,這使得治療方案變得複雜。

 

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