國際生醫新聞

醫學皮膚科領域的全球領導者 Leo Pharma 於 2 月 10 日宣布，其 delgocitinib 乳膏，在針對中度至重度慢性手部濕疹 (CHE) 的 III 期臨床試驗「DELTA 2」中，達到了主要和次要觀察指標。具體而言，與安慰劑相比，該藥物對慢性手部濕疹的改善有顯著差異；次要終點部分，根據手部濕疹症狀日記的測量與評分，該藥物也有助於緩解患者的瘙癢和疼痛。

這些結果驗證了先前另一項 III 期試驗「DELTA 1」的結果，該試驗也達到了其主要和次要觀察指標。Leo Pharma 表示，公司接下來的目標是在 III 期試驗中評估該藥物的長期療效。

Delgocitinib 為一種 JAK 抑制劑，該類藥物的安全性一直受到嚴格審查，且常有「黑框警告」(boxed warning，藥物安全使用警示中最嚴重的型態)，但早在 2020 年，日本就已經批准了將 delgocitinib 用於治療異位性皮膚炎，隔年又獲准用於兒童。如果 delgocitinib 能夠獲得美國 FDA 的批准，該療法將與 Incyte 公司的 Opzelura [目前唯一獲得美國 FDA 批准的 JAK 抑制劑藥膏，用於治療異位性皮膚炎與非分節型白斑(non-segmental vitiligo)] 競爭。

雖然 Opzelura 的「黑框警告」中列出了嚴重感染、死亡、癌症、心臟相關事件和血栓的威脅，然而，根據數據分析和諮詢公司 GlobalData 的一項調查，關鍵意見領導者對局部使用的 JAK 藥物的安全性並不是那麼擔憂。

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資料來源：Fierce Pharma、Business Wire