《投資觀察》仁新(6696)子公司Belite第一季研發和行政費用年增五倍，推進兩個三期臨床試驗....
2023年5月10日，仁新(6696)子公司Belite公布2023年第一季財報以及最新的營運狀況，新聞稿並沒有提及授權的問題。
財報 (到3/31日為止)
1. 公司帳上現金為3780萬美元
2. 研發費用: 570 萬美元，而 2022 年同期為 90 萬美元。研發費用的增加主要是由於 (i) 研究增加以及與進行 Stargardt 病之 DRAGON 和乾性黃斑部病變之 PHOENIX 試驗相關的活動，以及 (ii) 研發團隊擴張而產生的薪資等。
3. G&A 費用：截一般和行政費用為 120 萬美元，而 2022 年同期為 20 萬美元。一般和行政費用的增加主要是由於專業服務費、保險費的增加董事和高管的責任保險以及工資和薪金。
4. 淨虧損：公司報告淨虧損 690 萬美元，而 2022 年同期為淨虧損 110 萬美元。
從以上財報就可以知道為什麼公司需要進行總額三億美元規模的募資，市場分析師表示這次價格不好，先募集三千萬美元。(延伸閱讀: 《生技投資》仁新(6696)子公司Belite 最近股價為什麼重挫? 從 42.98美元到16.49美元 (5/31) ??)
Tinlarebant (LBS-008)臨床試驗進度
1. DRAGON 試驗：針對青少年 STGD1 受試者的 2 年、隨機、雙盲、安慰劑對照、全球、多中心、關鍵三期試驗，招募90人，受試者為58人。主要療效終點是病變生長速度減慢；還將評估安全性和耐受性。2024 年年中：預計療效和安全性數據的期中分析。2025年8月完成試驗，10月完成研究，然後還需整理完整數據，以及申請藥證，至少一年的藥證審核時間)
2. PHOENIX 試驗：針對 GA 患者的 2 年前瞻性、隨機（2:1，活性：安慰劑，n ~ 430）、雙盲、安慰劑對照、全球、多中心、三期試驗。主要療效終點是病變生長速度減慢；還將評估安全性和耐受性，預計進行期中分析。2023 年年中：預計將在關鍵的三 期 PHOENIX 試驗中招募首位患者。(clinical trial gov還沒見到相關資訊 2023/5/31)
