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自 Foundation Medicine 首次推出其「FoundationOne」基因組分析測試，以尋找腫瘤組織樣本中的特定生物標誌物，十年來，它已獲得幾十項美國 FDA 的批准、可作為許多癌症藥物的輔助診斷。

「FoundationOne」的血液樣本版本 ─「FoundationOne Liquid CDx」也不甘落後。該檢測版本是在 2018 年推出的，只需一次標準的抽血就能進行腫瘤分析。Foundation 公司 6 月 9 日宣佈，「FoundationOne Liquid CDx」近期獲得的第 10 項批准，使其可與藥物組合「Braftovi (encorafenib) + Erbitux (cetuximab)」[分別為輝瑞 (Pfizer) 與禮來 (Eli Lilly) 的藥物] 搭配使用，醫師可以此檢測法，從「先前曾接受化療的轉移性結腸直腸癌患者」中篩選出具有 BRAF V600E 突變的患者，藉此找出可能對此藥物組合反應良好的患者*。

「FoundationOne」的組織檢測版本和血液樣本版本都可分析 300 多個與癌症有關的基因，可協助確認患者是否具有「對某些療法感受性較高」的生物標誌物 (也就是，確認某些療法是否適合該患者，或稱精準醫療)。

迄今為止，血液樣本版本「FoundationOne Liquid CDx」已經取得批准，可用於前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌以及結腸直腸癌的輔助診斷；而原本以組織為樣本的「FoundationOne」則擁有二十多個批准，除了上述適應症外，還可應用於黑色素瘤和膽管癌等。

不僅如此，6 月初時，Foundation 還與 Merck 簽訂了一項新的合作協議，將「FoundationOne」的兩種版本的檢測，作為 Merck 幾種療法的輔助診斷，包括一些已經上市的療法和其他仍在開發中的療法。

* 說明：「Braftovi + Erbitux」藥物組合，在 2020 年初取得美國 FDA 批准，是當時第一個專門針對「具有 BRAF V600E 突變的轉移性突變結腸直腸癌患者」的藥物方案，該群體占所有轉移性結腸直腸癌患者的 8% 左右，在此前幾乎沒有有效的治療選擇。

FoundationOne CDx 液態切片(非創的血液樣本檢測)

FoundationOne Liquid CDx 是 FDA 批准的一種伴隨診斷，可通過簡單的抽血分析可用藥的基因指引。它是 FDA 批准的唯一一種可分析 300 多個基因的血液測試，使其成為市場上 FDA 批准的最全液態切片切片。另外，作為一項未經 FDA 審查或批准的專業服務，該測試報告血液腫瘤突變負荷 (bTMB)、微衛星不穩定性高 (MSI-H) 和腫瘤分數值。

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(圖；亞諾法公司簡報)

資料來源：Fierch Biotech、Yahoo Finance、公司