《官司》吵不停!! 肺動脈高壓大廠United Theraputics 與 Liquidia 專利之爭難分勝負!
近年來,United Therapeutics 與Liquidia雙方就治療肺動脈高壓之曲前列環素的仿製藥(包括一種吸入乾粉產品)有了數項的專利糾紛。Liquidia 7/5日盤中為7.78美元,市值150億台幣。United Therapeutics 股價98.24美元,市值約4500億台幣。
United Therapeutics辯稱,這種名為 Yutrepia 的配方侵犯了多項專利,其中包括 10,716,793 號專利。美國專利商標局 (USPTO) 頒發了'793 專利,該專利將於 2027 年 5 月到期。2022年,特拉華州地區法院裁定 Liquidia 所銷售的 Yutrepia 侵犯了United的專利。
之後,美國專利法院(The Patent Trial and Appeal Board,PTAB)裁定United Therapeutics 專利'793中的 1-8 項已被證明不具有專利性。2023年2月,在PTAB駁回了United Therapeutics與Liquidia之爭的專利無效決定的重審請求後,公司股價隨之下跌。Wedbush 分析師表示, United Therapeutics要求對 '793 IPR 決定進行重審,如果 PTAB 的決定不被推翻,則可能會提起上訴,而上訴程序至少需要一年時間。
六月底,根據beststocks的報導,Liquidia正在評估由肺動脈高壓治療領導廠商 United Therapeutics所提出'066專利侵權的索賠之回應。Liquidia打算針對一項與United Therapeutics的曲前列環素相關的潛在新專利進行辯護,Liquidia 在其向SEC 提交的文件中表示。
延伸閱讀: 《授權》國邑(6875)L606北美市場成功授權Liquidia公司 簽約金一千萬美元 整體授權2.15億美元 (6/28日股價138.5元,面額為五元)
Yutrepia(曲前列環素)吸入粉劑
YUTREPIA 是一種研究性的曲前列環素吸入乾粉製劑,通過一種經過驗證的、方便的、手掌大小的裝置輸送。2021 年 11 月 5 日,FDA 暫時批准了 YUTREPIA,用於治療肺動脈高壓(PAH),以改善患有紐約心臟協會(NYHA)功能性 II-III 級症狀的成年患者的運動能力。YUTREPIA 是使用 Liquidia 的 PRINT ®技術設計的,該技術能夠開發出尺寸、形狀和成分精確且均勻的藥物顆粒,這些藥物顆粒經過精心設計,可增強口服吸入後在肺部的沉積。Liquidia 已完成 INSPIRE,即曲前列尼乾粉吸入的安全性和藥理學研究,這是一種開放標籤,YUTREPIA 的多中心 3 期臨床研究在診斷為 PAH 的患者中進行,這些患者未接受吸入曲前列尼或正在從 Tyvaso(霧化曲前列尼)過渡。YUTREPIA 之前在研究中被稱為 LIQ86。
