國際生醫新聞

2022年11月3日，Affimed NV(納斯達克股票代碼：AFMD)宣布將在ASH公布，AFM13 與同種異體 NK 細胞合併治療1/2期臨床試驗以及AFM28臨床前數據。 (更新 公司8/2日股價0.59美元，市值8700萬美元)

1. 針對CD30陽性的24名淋巴瘤病患施與最高劑量之AFM13 與同種異體 NK 細胞合併治療可達100%的整體反應率，以及達到70.8%的完全緩解率。(非何杰金氏淋巴瘤又以CD30陽性T細胞淋巴瘤最棘手，CD30為一種特殊T細胞，少數病患因本身為CD30帶原者，採用傳統化療效果不僅相當差，還會傷及其他無辜的正常細胞)

2. 接受過四輪治療的病患顯現耐受性良好。

3. AFM28的臨床試驗數據顯示，證明了 CD123 陽性白血病細胞（包括白血病幹細胞和祖細胞）的有效和選擇性裂解。

(2023年七月更新)

Affimed 技術平台

1. ICE ®分子：引導先天免疫系統發起攻擊癌細胞-ICE ®（Innate Cell Engagers， 先天細胞銜接體或稱魔鬼氈）分子通過與先天免疫細胞上的 CD16A 受體和腫瘤細胞上的特定受體結合，將先天免疫細胞（NK 細胞、巨噬細胞）和腫瘤細胞結合在一起。一旦建立了這種橋樑，免疫細胞NK 細胞和巨噬細胞就會被激活，釋放出直接殺死腫瘤細胞的因子。(CD16A-不受IgGru競爭，不受到CD16 V/F影響，對生物標記表達低的癌細胞能夠具有治療力)

通過 ICE ® （先天細胞接合器）分子重新激活先天免疫細胞，從而實現腫瘤識別並啟動免疫反應。當NK細胞，和腫瘤細胞結合在一起時，先天免疫細胞釋放穿孔素，在腫瘤細胞膜上形成孔，顆粒酶通過孔進入腫瘤細胞，引發細胞凋亡，導致腫瘤細胞死亡。

2. ROCK ®（= Redirected Optimized Cell Killing，重定向優化細胞殺傷力）平台構建的 ICE ®（先天細胞接合器）分子，可激活先天免疫系統，為人們對抗癌症帶來新的希望。

AFM13 是一種 ICE ®分子，有可能為 CD30+ 淋巴瘤患者帶來具有臨床意義的益處。AFM24 是一種 EGFR 結合 ICE ®分子，可殺死表達EGFR 的腫瘤，並通過ADCC 和ADCP(毒殺和吞噬癌細胞)，有望以比當前先進治療更可接受的安全性來治療所有患者亞型，同時保持對耐藥性挑戰的免疫。AFM24 是一種 EGFR 導向的 ICE ®分子，具有獨特的作用機制，通過將 NK 細胞和巨噬細胞募集到腫瘤部位來參與先天免疫細胞，從而介導有效且高效的抗腫瘤反應。因此，它不依賴於 EGFR 信號通路，而是僅使用 EGFR 作為對接位點，這表明 AFM24 可用於所有表達 EGFR 的腫瘤，包括對信號抑制產生抗性的腫瘤。

小知識: (科學online)

1. 免疫系統可分成先天免疫(natural immunity，NK、吞噬細胞...)及後天免疫(acquired immunity，T cell)兩大類。先天免疫是樹狀細胞(dendritic cell)或巨噬細胞(macrophage)等先天免疫細胞，防禦入侵抗原的非專一性免疫反應；相對地，後天免疫則是T淋巴球、B淋巴球等後天免疫細胞，辨識抗原的專一性免疫反應。

2. ADDC(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity): 抗體依賴的細胞介導是一種有效的細胞毒性機制，主要通過自然殺傷（NK）細胞介導。

3. ADCP(Antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP): 抗體依賴的細胞介導的細胞吞噬作用，作用機制是基於一種具有吞噬潛能的效應細胞(巨噬細胞、單核細胞)內吞靶細胞(如：腫瘤細胞)的過程。

德國Affimed(納斯達克股票代碼：AFMD)

是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過發揮先天免疫系統尚未開發的潛力，讓患者恢復其與生俱來的抗癌能力。該公司專有的 ROCK® 平台能夠採用腫瘤靶向方法來識別和殺死一系列血液腫瘤和實體瘤。ROCK® 平台可預測地生成定制的先天細胞接合器 (ICE®) 分子，該分子利用患者的免疫細胞來破壞腫瘤細胞。這種創新方法使 Affimed 成為第一家擁有臨床階段 ICE® 的公司。總部位於德國海德堡，在紐約州紐約設有辦事處。