《愛滋病》葛蘭素/ViiV 每兩個月注射一次長效注射Cabenuva(cabotegravir+利匹韋林) 不劣於每日口服抗病毒藥

根據NIH所贊助的一項隨機、開放標籤、平行分配的研究數據顯示,葛蘭素/ViiV 長效注射Cabenuva(cabotegravir 加利匹韋林) 優於每日口服抗病毒藥。之前的試驗是不劣於口服,這次數據是優於口服,再次證明其市場競爭力及價值。

三期試驗 LATITUDE 期中分析

1. 治療依從性不佳的350 名HIV 感染受試者。(對患者進行篩檢,以確保他們的感染對研究藥物不會產生抗藥性。)

2. 患者先接受三種藥物口服抗愛滋病毒治療(ART)方案的指導,直到病毒受到抑制。然後,患者被隨機分配接受長效注射 Cabenuva 或繼續每日口服 ART。

3. 沒有具體的臨床數據的公布,不過根據數據安全監測委員會 (DSMB)的評語,長效注射Cabenuva(cabotegravir 加利匹韋林) 優於每日口服抗病毒藥。

GSK和ViiV的Cabenuva

1. 是兩種抗HIV藥物的組合:ViiV開發的整合酶鏈轉移抑制劑cabotegavir和強生Janssen開發的非核苷逆轉錄酶抑制劑利匹韋林,卡博加韋的作用是阻止 HIV DNA 複製,而利匹韋林則阻止病毒繁殖。

2. Cabenuva於 2021 年 1 月首次獲得 FDA 批准,作為 HIV-1 的每月注射劑,2022年2月,FDA核准Cabenuva的劑量減少一半,批准其每兩個月使用一次。然後,在 2022 年 3 月,FDA擴大了 Cabenuva 使用標籤,病患可以先行使用口服之導入期。

3. 2023 年 2 月,ViiV 和葛蘭素史克公佈了 IIIb 期 SOLAR 研究的 12 個月積極數據,該研究將Cabenuva 與Gilead的Biktarvy 進行頭對頭研究發現,每兩個月注射一次的方案並不劣於每天口服。

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章