國際生醫新聞

美國最高法院 6 月 13 日以 9:0 的結果一致裁定，駁回針對「美國 FDA 監管墮胎藥 mifepristone 方法」提出的訴訟，以程序為由允許該藥物留在市場上、FDA 仍有權擴大 mifepristone 的使用範圍。支持墮胎是否影響避孕藥的使用?

撰寫法院意見書的大法官 Brett Kavanaugh 做出了以下的表示：

1. 原告不具備起訴 FDA 擴大 mifepristone 使用範圍的合法權利或法律地位：公民與醫生沒有資格「僅因為其他人被允許從事某些活動而提起訴訟」─ 至少在「原告沒有證明他們因政府所謂的『對其他人監管不力』而受到什麼樣的傷害」的情況下是如此。

2. 原告醫生的論點 ─ 「放寬對 mifepristone 使用的安全監管可能會佔用其他患者的時間和資源，進而損害他們的業務」，是「高度推測性的」：醫生們未能提供證據證明這種資源和時間的轉移，原告也沒有提供證據證明他們因 mifepristone 治療而承擔了更高的成本或法律責任。

3. 公民和醫生如果對「法律允許他人做的事情」有異議，可向行政和立法部門反映，尋求對某些活動加強監管或立法限制，而不是向法院提出訴訟。

針對這一裁決，一些製藥企業和團體對最高法院表示讚賞，指出這一裁決「有助於鞏固 FDA 的專業知識和權威」、「維護了 FDA 藥品審批程序的穩定性」、「為創新型生物製藥公司提供了將未來藥物帶給患者所需的確定性」等。

風波
這起有關 mifepristone 的法律糾紛始於 2022 年 11 月，當時希波克拉底醫學聯盟 (Alliance for Hippocratic Medicine) 起訴 FDA，要求撤銷對 mifepristone 的批准。2023 年 4 月，德州聯邦法官 Matthew Kacsmaryk 簽發了一項初步禁令，阻止 mifepristone 的銷售，數日後，美國第五巡迴上訴法院僅部分阻止了這項禁令；最後才是 6 月 13 日的這項裁決。這項最新裁決並不影響最高法院 2022 年 6 月在「多布斯訴傑克森婦女健康組織案」(Dobbs v. Jackson Women's Health Organization) 中的判決 (該判決裁定婦女墮胎權不受美國憲法保護，各州可自行立法決定是否賦予婦女墮胎權)。

延伸閱讀：《FDA》放寬墮胎藥物的限制！允許經認證的藥局販售口服墮胎藥物Mifepristone

資料來源：BioSpace、CNN、The Guardian