國際生醫新聞

Eyenovia是台新藥授權夥伴，協助術後止痛APP13007在美國的上市。上週，Eyenovia因缺乏療效而終止其治療兒童漸進性近視候選新藥MicroPine-低劑量atropine阿托品藥物之器械組合，Eyenovia 的股價跌至上市公司六年最低點。這對未來在美國推出的APP13007會有甚麼影響?台新藥 11/15日股價41.7台幣，市值為62億台幣，Eyenovia 市值880萬美元約2.8億台幣。

2024年11月15日，Eyenovia 宣布，獨立數據審查委員會 (DRC) 對 CHAPERONE 數據的審查發現，該三期試驗未達到屈光度進展低於 0.5的主要觀察指標。DRC 審查了 252 名可評估患者的安全性和有效性數據。 DRC 發現，兩個積極治療組（0.01% 和 0.1% 阿托品眼用計量噴霧劑）和安慰劑之間的近視進展率沒有顯著差異。公司將計劃終止研究，更徹底地審查數據，並評估後續步驟。消息一出來，公司股價暴跌70% 收0.1美元，市值為880.43萬美元。

公司之前預估中國和美國市場漸進性近視市場高達30億美元，不過臨床試驗失敗了...

Eyenovia 有兩種上市產品，包括 0.05% 丙酸氯倍他索滴眼液，於 2024 年 3 月獲准用於治療眼科手術後的術後發炎和疼痛。該解決方案由台灣合作夥伴台新藥公司開發。Eyenovia 也銷售用於散瞳的 MydCombi。

市場分析師認為，展望0.05%丙酸氯倍他索眼科溶液的推出，Eyenovia截至第三季末現金僅有720萬美元，並且沒有明確的籌集額外資本的途徑(在至少在有利的條件下)，在這樣的情況之，推出台新藥的氯倍他索並實現氯倍他索潛在價值的能力是有限的，無論如何，其銷售是值得追蹤的。

台新藥（6838）於2023年8/16日完成與 Eyenovia, Inc. （NASDAQ: EYEN）簽署授權協定。將 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05％）於美國用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予 Eyenovia。(Eyenovia新聞稿: 根據協議條款，Eyenovia將向支付數(個位數)百萬美元的現金和Eyenovia 股票， 在FDA 批准 APP13007 並將 NDA 轉讓給Eyenovia，以及 APP13007 首次商業銷售之後。此外，台新藥將有資格獲得Eyenovia銷售里程碑。2024年9/27日，台灣新宣布APP13007在美國上市，台新藥委託保瑞藥業(6472)負責充填及包裝，於今年9月9日出貨美國。

Progressive myopia漸進性近視

是指兒童時期近視逐年惡化。如果近視加深到一定程度，就會變成高度近視，也就是重度近視。高度近視會增加兒童成年後出現多種威脅視力的併發症的風險