國內投資

序號 4 發言日期 112/04/17 發言時間 22:20:39
發言人 林維源 發言人職稱 營運長 發言人電話 02-2656-2727
主旨:本公司在2023年美國癌症研究協會(AACR)年會臨床試驗 全體會員大會(Plenary Session)報告代謝療法新藥ADI-PEG 20 用於治療肺間皮癌的三期突破性臨床試驗結果
符合條款 第 51 款 事實發生日 112/04/17

說明
1.事實發生日:112/04/17
2.公司名稱:北極星藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日宣布在美國癌症研究協會(AACR)年會以最高級別在(Clinical Trials Plenary session)全體會員大會發表代謝療法新藥ADI-PEG 20正面的臨床第2/3期數據，這是全球第一個以精氨酸為靶點的代謝療法針對惡性肺間皮癌的患者進行治療。
此次發表的數據為一項多國、多中心、隨機、雙盲、對照安慰劑的臨床2/3期研究，評估ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用治療不可切除的惡性肺間皮癌（MPM）的療效。
研究顯示，隨機分配至ADI-PEG 20與Pemetrexed和Cisplatin聯合使用的患者中，中位數總生存期為9.3個月，而對照組為7.66個月，兩組差異在總生存期之療效終點上達到統計顯著意義（p value=0.0234）。此次大會報告由英國Barts癌症研究中心Peter W. Szlosarek教授在臨床試驗全體會員大會報告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。