《微脂體》搶頭香! 東洋(4105)成功完成抗黴藥Ambisome 全球第一例生物等效性試驗 年底有機會搶進百億台幣市場

秒速閱讀: 全球微脂體產品的上市前三大藥就是抗癌藥Doxil (全球八~十億美元)、抗黴藥Ambisome(全球四~五億美元),台灣東洋不但幫國際大廠嬌生抗癌藥Doxil代工,同時也將搶進Doxil 和 Ambisome學名藥市場,在Ambisome學名藥上有機會成為全球第一家學名藥廠與原廠搶百億美元的市場

相關閱讀: 台灣東洋(4105) 2019年營收創歷史新高,毛利66%、靠本業赚EPS 4.2元 配息率超過4%

對東洋來說,量產Doxil是ㄧ項挑戰,不過研發長胡宇方博士認為,技術門檻更高的是全球抗病毒大廠吉利德(Gilead)的抗黴藥Ambisome。Ambisome 是將兩性霉素B (amphotericin B)嵌入脂雙層的微脂體產品,相對於傳統製劑,具有明顯降低毒性的優勢,所以產品ㄧ上市就廣受歡迎。

(示意圖)

其實,東洋早在二○一三年就推出類似Ambisome的抗黴藥Lipo-AB,並於一三年取得台灣食藥署的核可

現在東洋更要挑戰Ambisome全球市場,要搶FDA第一張學名藥證,去年更成功完成全球第一例的生物等效性(BE)試驗,準備申請美國的藥證,如果成功將可搶進超過百億台幣的市場。同時,除了抗黴藥Ambisome的學名藥外,東洋也要搶抗癌藥Doxil學名藥的全球市場。這兩個學名藥,東洋也都授權與國際廠商合作銷售。

從公開資訊觀測站來看,公司已經在2019年的11月送出藥證的申請 如果一切順利有機會搶第一個學名藥上市!

 

在台灣市場蹲了多年的馬步之後,東洋現在要挑戰全球市場,如果能夠取得抗癌藥Doxil和抗黴藥Ambisome學名藥的美國或是全球上市,很快東洋就有機會讓台灣成為全球微脂體量產最大生產基地。

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章