《COVID-19》健亞(4130) 治療新冠肺炎,「老藥新用」治療瘧疾的老藥-羥氯奎成熱門話題

世界衛生組織(WHO)日前正式宣布新冠肺炎(COVID-19)已進入「全球大流行」局面,各國政府除面對疫情的管控外,醫藥學界則積極針對預防疫苗及各種治療用藥展開研發,希望有效抑制疫情擴散。嚴格來說,目前並未有任何一種特效藥經過科學的高規格臨床試驗,驗證取得適應症許可,僅管病人數眾多的中國大陸,有超過250項臨床研發與新冠病毒有關(世界各地亦百花齊放),但都仍在臨床階段,緩不濟急,因此「老藥新用」在目前特殊情況下,重要的救治方向和選擇。

於是,原為治療瘧疾的老藥-羥氯奎(Hydroxychloroquine,HCQ)登上舞台;在法國馬賽Méditerranée感染研究所的傳染病專家迪迪埃·拉烏爾特(Didier Raoult)日前發表於International Journal of Antimicrobial Agents在馬賽進行的一項研究,結果顯示20名Covid-19病人每天服用HCQ 600 mg,六天後只有30%的人仍在攜帶該病毒(其中併用阿奇黴素的6人病毒清除率更達100%),16名未服用HCQ的病人有87.5%仍攜帶該病毒。

事實上,依據疾管署2020.03.13第四版「新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指南」抗病毒與其他治療章篇中,雖提及可使用抗病毒藥物如ribavirin¸ lopinavir/ritonavir, remdesivir;其中remdesivir被冀予厚望,多項臨床試驗積極進行中...,但此涉及治療章節的備註欄,則明確提及體外試驗結果顯示對SARS-CoV-2抑制性效果較好的藥物包括remdesivir與Chloroquine(氯奎,CQ)。

大陸國家衛健委日前發佈的「新型冠狀病毒肺炎診療方案」第6版中,新增2個一般治療用藥,一個就是原本治療瘧疾的老藥-磷酸氯奎(CQ)。3月5日最新頒布之第7版亦沿用前述CQ用於抗病毒治療選用藥物中,並明確標示劑量使用標準。鄰近的韓國亦在其給醫師的治療指南中,提及可用CQ每日口服500mg治療。但韓國與台灣一樣,因沒有CQ上市,治療指南則建議可使用羥氯奎(HCQ)每日400mg作為抗病毒治療。

目前台灣並沒有CQ的藥證,但是有與其高度相似的羥氯奎(HCQ)上市,作為本土少數幾家生產HCQ製劑的廠家健亞生技(4130)董事長陳正博士說明,HCQ是用羥乙基取代了CQ中的一個乙基,雖是小小不同,但毒性副作用較CQ顯著減少,腸胃道吸收較快,體內份佈更廣更長效,HCQ可視為CQ的進階版2.0。從知名期刊Clin Infect Dis.上周發表的最新數據顯示,由北京大學第三醫院藥物試驗中心及臨床流行病學研究中心等研究發表的有關HCQ及CQ 在體外對SAR-CO-2(新冠病毒)感染的Vero細胞,測試其藥理活性,試驗結果發現HCQ比CQ在體外抑制SAR-CO-2更有效。

不只中國大陸,世界各地也都對HCQ燃起希望,查閱美國ClinicalTrials.gov,摘列3項HCQ臨床試驗,除了前述在法國馬賽所作令人振奮的初步HCQ有效試驗結果外,相信在2020年下半年,HCQ將有更具體臨床數據支撐其治療新冠肺炎的效果。

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