金萬林(6645)2020年與美國AGI公司合作開發新冠病毒檢測套組 估第一批產量6000套 EUA通過後可篩檢28.8萬人

2019新型冠狀病毒(COVID-19)延燒全球,歐美各國疫情嚴峻,國內基因檢測大廠金萬林(6645)今日宣佈與美國知名基因檢測公司AGI(Arbelos Genomics Inc)合作開發新冠病毒檢測與自動判讀套組,預計在通過美國食品藥物管理局(FDA)之緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA )後,即可加入美國本土篩檢行列。預估第一批合作研發產量為6000套,每套可篩檢48人,合計可篩檢28.8萬人。

金萬林表示,有鑒於新冠病毒的高度變異演化,經由公司之平台技術研發設計,此套檢測試劑可篩檢不同變化型態的新冠病毒,涵蓋了歐、亞、美洲的病毒株,排除在地化病毒差異,以降低因病毒演化所造成的檢測偽陰性。金萬林擁有系統化基因檢測實力,以系統化模式配套新冠肺炎檢測,大幅提高感染性檢測效率及安全性。此外,公司亦整合系統提供生化全自動比對系統,出具E化檢測結果報告,可減少人工比對的時間,提升效率。

AGI基因檢測公司位於美國加州,是金萬林在國際推展基因檢測市場的合作夥伴,AGI主要業務項目是為美國小型健保醫療體系服務的實驗室,因FDA已啟動了因應公共衛生需求緊急狀況的緊急使用授權(EUA )途徑,讓針對新型冠狀病毒的診斷及醫療相關對策可以更迅速的通過審理;FDA並於上週同意變動監管許可權,讓各州有權批准州內實驗室研發病毒檢測工具,因此,AGI在美國當地獲得許可後,立即可進行檢測新冠病毒服務。台灣生技產業領先亞洲許多國家,不但擁有分析方法、產程開發與末端製造的能力,且相較歐美更具成本優勢,日前,AGI已經簽署與金萬林合作之開發計畫,積極研發針對新冠病毒檢測與自動判讀套組。

本次之合作案由金萬林整合基因檢測能力,並導入自動判讀套件,提高檢測效率並兼顧安全性及穩定性,研發產製新冠病毒檢測試劑套組。金萬林深耕分子檢測市場十多年,將移植分子檢測市場的成功經驗到臨床檢測服務,將臨床試驗中心的研發能量,轉為臨床可用的醫療輔助工具與數據分析基礎。金萬林提供可靠性、多元性的諮詢以及客製化的系統性服務,以長期累積的研發經驗,成為實驗室的最佳夥伴;現亦提供預防性檢測、精準的醫學資訊與個人化健康管理,以 "One Stop Solution" 提供客製化整合型精準醫學服務,期許成為大眾健康的守護者。

面對全球嚴峻的疫情,主攻精準醫學的金萬林亦致力於協助防疫工作,公司亦擁有美國賽默飛(Thermo Fisher)的台灣區代理權,賽默飛已成功量產新冠肺炎病毒快速檢測試劑盒,目前已受中國及歐美多國採用,在新冠肺炎檢測試劑需求日漸增溫下,金萬林期許能為全球防疫貢獻心力。

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