《Genet法說筆記》寶齡富錦(1760)新藥拿百磷2019年營收1.77億美元 全球七大國研發與藥證追蹤
日期 : 2020/4/20
作者 : 夏彌新(生技投資第一站)
全球合作夥伴
研發進程:
|
美國
|
2014/9/5得美國FDA核發新藥上市-療慢性腎臟病透析(洗腎)患者之高血磷症
2017/11 Keryx取得CKD-IDA新適應症許可，成為美國唯一允許用於慢性腎病貧血治療之口服鐵劑。
Keryx obtained sNDA on CKD IDA indication expansion. Auryxia became the first and the only oral iron for CKD IDA management.
|
|
台灣
|
2019/6/25寶齡取得台灣FDA CKD-IDA 三期臨床試驗許可。
PBF obtained IND for CKD-IDA PIII study initiation.
|
|
日本
|
2019/7/9 JT-TORII公告完成泛缺鐵性貧血三期臨床試驗，驗證其於CKD和所有其他缺鐵性貧血之療效結果預計將依相關數據進行新適應症之藥証申請。
JT Torii announced positive top-line results on Riona PIII for pan IDA treatment. Planning to apply for indication expansion.
|
|
歐洲
|
PBF-Akebia Joint Scientific Committee established and actively working on EU partnership development. 完成與Akebia. 共同委員會的建立，並積極推進歐洲 商業化進度。
|
|
中國
|
2019Q3 Phase III first patient enrolled, recruitment is ongoing and minimizing the impact by COVID-19. 中國臨床試驗首位病人完成入案並持續進展。時程可能延遲一到三個月。
|
|
南韓 |
Registration stage 與韓國KKKR持續推展韓國註冊事宜。 |
|
東南亞 |
專屬經銷授權予DKSH Limited經營泰國市場 |
未來研發................
.jpg)
.jpg)
