共信-KY(6617)治療呼吸疾病的新藥審評再下一城 PTS302已經邁入最後一哩路

日期 : 2020/5/25 作者 : Genet新聞中心

共信-KY治療呼吸疾病的PTS302肺癌新藥目前已經在中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的審評過程之中取得藥/毒理、臨床、藥學3項專業領域的審評通過，並進入最後的綜合審評階段。由於PTS302 為１類新藥，共信-KY可以選擇在此一期間進行三批樣品的複核檢驗，也可以選擇在GMP工廠查核之時，進行覆核檢驗。至此，PTS302的藥證審評即將邁入了最後一哩路。

共信-KY指出，全球的抗癌新藥公司的治療技術琳琅滿目，但是強調以「微創靶向腫瘤/ 化學消融」做為治療技術平台的公司寥寥無幾。因此，「微創靶向腫瘤/ 化學消融」在全球癌症治療的定位是非常特殊的。而在這項特殊的醫療技術裡，凸顯出共信-KY的「PTS靶向化學消融藥劑」產品具有領先市場的競爭優勢，這是共信-KY最大的市場利基。而開發中的PTS302肺癌新藥有機會跟隨國內包括：中裕、藥華藥、太景等新藥開發公司一樣，即將拿到海外重要市場的新藥藥證，為台灣的新藥開發產業添上一筆重要的里程碑。

展望未來，隨著PTS302肺癌新藥的上市，共信-KY除了將在中國的產品銷售活動中創造營收，並亦將展開新的抗癌適應症開發，用以挹注公司整體營運動能。
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