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逸達生物科技（TPEx: 6576，簡稱逸達）今召開股東常會，會中就各項藥物開發進度做出說明。逸達董事長簡銘達博士由於美國新冠肺炎疫情嚴重，不克回台主持會議，本次股東會委由顏昌人董事代理主席，並由總經理甘良生博士進行業務報告。

逸達 MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑新藥 FP-025 預定在新冠肺炎病人中進行試驗，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化，本月初也和美國生物醫學先進研究與開發局（Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）完成會議，探討可能的合作以及臨床研究補助。

甘良生博士表示：「FP-025 在臨床前數據中對肺部的發炎和纖維化具有療效，逸達一直以來也以肺部疾病適應症為開發方向。BARDA 在會議中對 FP-025 表示高度興趣，我們將在向 FDA 諮詢臨床試驗設計後，規劃於今年第四季進入二期臨床試驗，並與 BARDA 討論後續可能的合作及最終的計劃贊助。」甘良生博士同時表示：「關於 FP-025 正在荷蘭進行的氣喘二期臨床試驗，目前所有已招收的病人皆已完成試驗，然而受到新冠肺炎疫情影響，荷蘭當地法律規定臨床試驗新病人的招募暫緩；我們會在法規允許後繼續推進。」

今年度接下來逸達有幾個重要的里程碑期待發酵。甘良生博士說：「前列腺癌緩試針劑FP-001 50 毫克（六個月劑型），繼今年三月底送歐盟申請藥證後，也在完備美國 NDA 送件資料的最後階段，即將要遞送申請。至於美國以及中國市場授權，目前也正在和潛力夥伴進入盡責調查的程序，希望今年底前可以定案。另一新藥 ALDH2（醛去氫酶）活化劑 FP-045 也計畫在今年第四季進入二期臨床試驗，適應症為罕見疾病范可尼貧血症。」

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司（Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.）是一家創新製藥公司，其研發創新專注於兩個領域：獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—緩釋針劑平台（StabilizedInjectable Formulation, SIF）與通過 SIF 平台技術所開發之針劑型藥物，以及針對高度需求之疾病所研發的創新分子藥物。逸達生技旨於服務病患，藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病品質，達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含：治療前列腺癌的新劑型新藥 FP-001 六個月（CAMCEVI® 42 毫克）及三個月劑型，將於 2020 年起於全球各市場陸續申請註冊；高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、全新成分新藥 FP-025 目前正於荷蘭進行慢性氣喘之二期臨床概念驗證，並規劃進入新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化之臨床試驗；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥 FP-045，規劃進入二期臨床試驗，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia）及心腎代謝疾病。更多逸達生技的研發項目細節，請參見：http://www.foreseepharma.com/index.php。