新加坡藥證到手!順藥(6535)長效止痛藥LT1001將加緊申請東協其他國家申請許可

順天醫藥生技(6535),今(16)日宣布順藥長效止痛劑 LT1001(台灣商品名:納疼解)獲得新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority,簡稱 HSA)的藥證核准,此為繼2017 年 5 月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡為亞洲主要醫療國家,其藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效止痛劑 LT1001 在東協國家上市的腳步。

根據 CPhI 2020 年度報告指出,2020 年東南亞醫藥品市場規模達4,000 億美元,至 2025 年每年有超過 11%的成長率。除台灣市場的行銷外,順藥也透過授權伙伴台灣安美得公司推進東協十國之取證及商業化推廣,目前 LT1001 已陸續申請馬來西亞、泰國等地之藥證,未來也將持續深化東協市場的佈局。

順藥總經理林榮錦表示:「順藥長效止痛劑 LT1001 被視為是公司的金牛產品,我們首要目標即是透過新加坡與瑞士等醫療先進國策略性擴張區域市場,並快速帶入可觀的銷售現金流。此為順藥長效止痛劑 LT1001 進攻全球的第二張藥證,我們也期待瑞士、馬來西亞與泰國等地藥證可以在明年陸續開花結果,同時也將加速推進在中國大陸及美國的進程。」

LT1001 由國防醫學院胡幼圃教授團隊研發,是全球首創一周長效型止痛針劑也是順藥第一個獲准上市的新藥。其產品特色為長效、安全及使用便利,具有不
易成癮及可與其他麻醉或止痛藥物併用的優勢,擁有獨特市場定位。

另一方面,順藥急性缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 研發進度也屢傳佳績,不但於本月(3日)完成台灣及美國兩地單劑量的二期臨床試驗受試者收案;同時,由於 LT3001 具高度安全性及雙效神經保護之特性,順藥與合作授權夥伴上海醫藥集團也已分別於美國與中國大陸各別啟動多劑量的一期臨床試驗並積極規劃二期臨床設計,期待藉由多劑量之測試有效發揮產品最大效力,並為病患帶來更多治療可能。

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