共信-KY（6617）PTS302 功成身退 【甲苯磺醯胺注射液】持續攻關
日期 : 2020/12/17
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
共信-KY（6617）子公司天津紅日健達康於今日12/17收到來自中國國家藥典委員會的函文，同意正在申請一類新藥藥證的肺癌新藥 PTS302 可以使用【甲苯磺酰胺注射液】做為中文通用名稱，而英文的通用名稱則為：【Tolsulfamide Injection】。至此，共信-KY 的 PTS302 無論在申請藥證的註冊過程或是藥品的品質標準管理工作上，都將改成以上的通用名稱與中國的各級醫藥法規單位、醫院、市場合作夥伴、病友會溝通過程的一致性名稱。
共信-KY 指出【甲苯磺酰胺注射液】的治療對象是肺癌腫瘤長在氣管內，而氣道阻塞率達 50%以上的病人，而且這種臨床症狀以現有物理消融治療方式會非常棘手，所以是一種未滿足的醫療需求，目前沒有好的治療手段。過去曾委託 IQVIA 公司進行初級病人資料的市場調查，經估計每年的病人數在 6-8萬人之間，這將是【甲苯磺酰胺注射液】可以挑戰的市場目標，以貢獻未來公司營收。
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