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歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎NASH領域創新藥的開發和商業化。公司今日宣佈，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗超重和肥胖受試者給藥。ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物，其活性成分ASC41-A是一種具有選擇性的甲狀腺激素β受體（THR-β）激動劑。

在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究中，研究對像為低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大於110 mg/dL的超重和肥胖受試者。治療持續時間為28天，每日給藥一次，每次口服10 mg。本試驗旨在評估以下指標：1）ASC41對心髒健康標志物即低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的影響；2）ASC41片劑的安全性和耐受性；3）ASC41片劑及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受試者中的藥代動力學數據。

「非常高興ASC41在LDL-C大於110 mg/dL的超重和肥胖受試者中完成給藥，這一人群具有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的特徵。」甘萊製藥首席醫學官、醫學博士Melissa Palmer說，「這項研究將提供重要的安全性和初步療效數據，使我們能夠進一步在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中開展臨床試驗。」

「這項Ib期臨床試驗是ASC41片劑繼首次單劑量和多劑量爬坡臨床試驗後的第二項研究，」歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說，「而公司另一種有望成為同類最佳的法尼醇X受體（FXR）激動劑ASC42也於近日獲美國FDA快速通道資格認定，這些進展都讓我們備受鼓舞，也更加堅定了我們全速推進全球領先的、分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體s（THR-s）及法尼醇X受體（FXR）這三個不同靶點NASH管線的決心。」