《Genet法說筆記》合一(4743)路孔明: 在42位收案病患中 找尋治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825有效生物標記

12月30日,合一舉辦2020年第四季法說會由集團總裁路孔明主持,說明公司新藥發展進度,未來國際授權以及股價表現,並對公司做一個回顧和展望。(延伸閱讀: 《Genet法說筆記》合一(4743)路孔明: 公司股價被追漲殺低 是投資人的心在動......)

有關治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825的有效答應生物標記,路孔明也提出說明。(延伸閱讀: 《Genet法說筆記》合一(4743) 治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825 找到生物標記了嗎?)

路孔明指出,在這個實驗上有個關鍵的有效應答指標我們叫做biomarker response,就是你的藥物打在病人身上那些是有反應那些是沒有反應。那些是有效反應的,我們現在講的就是有效反應的指標,如果能夠知道這個指標,之後可以確保臨床實驗可以一步步走向非常穩健。(Genet: 但還是需要臨床試驗來驗證? 投資人可以追蹤公司網站說明)

FB825執行二個臨床試驗,一個在台灣、一個在美國,美國是我們跟授權方合作但由合一來執行的、台灣是合一獨立執行的,目的就是希望明確看到們所找到科學上找到biomarker在實際臨床上是不是驗證他的效果如預期,在台灣11位病患中,看到biomarker response有64% (7人) 是有效應答族群、有36%(4人)不是。三分之二比三分之一的原因是台灣是海島型氣侯在這些皮膚疾病上面、過敏疾病上顯的比較複雜。

美國這次收案我們已經收了31位,看到有效應答族群達到94%,只有6%不在有效應答範圍之內。美國有將近95%是適合FB825藥物,對FB825很重要。這個指標確認了收這樣的病人進來,你的臨床實驗可能是大勝,但這次因為我們在美國我們不限制我們都收,我們都要看, 看看對不同族群最後結果是怎麼樣?? (Genet: 這樣42人算不算有效的分析與確定? 投資人可以追蹤公司網站的持續說明 )

各位看到下圖在紅框之內總共是7位,這是在台灣看到的 這7位在29天給與FB825以後,異位性皮膚炎最重要的有效指標大部份都降到60-90%之間,在顯著的29天有顯著的下降。可是在右上角可以看到有4位他在15-60之間他的反應率是有限的,也就是這樣的藥物用在這樣的病人上是不適合的,所以台灣2/3的病人是適合這個藥物。

 

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