國內投資

秒速閱讀: 公司提到，治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825影響臨床的因素包括尋找治療反應的生物標記，第三次法說公司提到一個可以讓FB825療效顯著的生物標記，我們也幫大家整理重點。不過還是要自我提醒，是否生物標記的認定，需要通過統計上的意義? 與其他臨床數據的比較，如何更科學? 也許我們投資人都應該學習一下。還有投資人一天到晚都在問授權? 不如先問臨床試驗的設計與數據好不好，可能比較實際。

六月法說公司指出，首先必須精準找到治療有反應和沒有反應病患身上的生物標記 (這也對，當初浩鼎的OBI-822的失敗根據國際專家的意見，必須找到對藥物有反應的病患群，之後浩鼎的研發也是朝這方向走去...)，以作為臨床試驗招募病患的參考，也就是要找到對FB825治療有反應的病患以提高成功率，"成功率"應該是合約中重要的關鍵。

治療異位性皮膚炎和過敏性氣喘新藥FB825，今天先整理有關異位性皮膚炎治療。(LEO Pharma 則將於兩項臨床試驗後，承擔後續藥物開發，至於這兩項臨床試驗需要拿出甚麼數據，這就要問公司了。)

發現臨床反應有效生物標記，從以下的數據來看，病患人數足夠顯示其有效性與無副作用??

這是我們投資人必須學習的，如何拿國際臨床數據來比較? 如何是科學的? 雖說一個一針一個兩針，問題一針的劑量? 臨床設計是要收90人，現在才收了22人，這樣的數據可以比較?? 是不是應該等臨床試驗完成後再來比較會更適合?? (根據Dupilumab仿單，針對中度至重度異位性皮膚炎的發展計畫中，總共有 739 名受試者接受 DUPIXENT 至少1 年之治療。)

(異位性皮膚炎面積暨嚴重度指數Eczema Area and Severity. Index (EASI))

同樣這樣本數有多大，具有統計意義? 還是不需經過甚麼統計就可以確認? 這是我們投資人必須學習的