國內投資

EUSA Pharma 與百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）今日1/25共同宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理薩溫珂®（注射用司妥昔單抗）的上市許可申請（BLA）並納入優先審評。注射用司妥昔單抗是一款單克隆抗體，已獲歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒8（HHV-8）陰性的成人特發性多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者，又稱iMCD。 iMCD是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生的疾病。注射用司妥昔單抗是NMPA 首批臨床急需境外新藥名單中的藥品。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：「司妥昔單抗是一款用於治療特發性多中心型Castleman病的重要療法，已在40多個國家獲批。對中國患者而言，國家葯監局受理其上市許可申請是個好消息。百濟神州與EUSA Pharma的合作基礎是共同承諾為中國和全球患者帶來有影響力療法，很欣慰雙方的合作能夠不斷取得新的進展。」

EUSA Pharma首席執行官Lee Morley評論道：「司妥昔單抗在中國的上市申請獲得監管部門受理，是我們為全球有需求患者帶來有效治療方案的又一重要里程碑。我們會繼續和百濟神州緊密合作，儘早將司妥昔單抗帶給中國的iMCD患者。」

關於司妥昔單抗

司妥昔單抗是一款單克隆抗體，用於直接中和在多種炎症中均能檢測到升高的炎性細胞因數白細胞介素-6（IL-6）的活動。司妥昔單抗已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）以及全球多個國家和地區的藥政監管部門批准用於治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒8（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼病（多中心 Castleman病）成年患者。欲瞭解已獲批適應症及使用詳情，請見EMA 產品特性總結和FDA 處方信息。

關於EUSA Pharma

EUSA Pharma成立於2015年3月，是一家專注於癌症和罕見病的世界一流生物製藥公司。公司總部位於英國赫默爾亨普斯特德，在美國和歐洲有大型的商業化運營，在全球其他幾個市場也有一定的規模。 EUSA Pharma的管理團隊經驗豐富，成功建立了多家製藥企業。公司的主要投資方EW Healthcare Partners提供了雄厚的資本。欲瞭解更多信息，請造訪www.eusapharma.com。