《生物相似藥》技術與量產具國際水準! 台康生(6589)贏得日本藥廠長期供貨合作

秒速閱讀: 台康生以五倍優化量產達世界水準的技術擊敗日本大藥廠原合作當地日本廠,贏得長期生物製劑原料藥之供貨,同時不排除未來將吸引更多國際廠商合作。

雙方經過五年密切合作:

1. 繼去年(2020年2月)台康 GMP生物藥生產廠獲日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)查廠通過後,此一合作日本藥廠即已開始向台康採購原料藥在日本生產製劑銷售,同時進行長期供貨合約的談判。
2. 台康生技(6589)於2021年3月2日正式與一日本藥廠簽訂長期供貨合約,成為台灣第一家為日本上市的生物藥品之長期生物製藥供應廠商,再一次達成進軍日本市場的重要里程碑

5倍優化量產擊敗日本當地原供貨廠:

1. 台康生技能夠完成此里程碑是經過長期的技術與經驗累積及成果的展現,本產品經由客戶轉廠技術移轉後,台康以五倍產能擴增之量產優化,贏得日本大廠合作,將有利日本大廠進一步擴增日本市場。
2. 完成在日本上市法規所需製程驗證與連續成功批次GMP生產、及達到法規單位就品質系統全盤檢視標準,最後正式取得PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。
3. 在日本取得本上市產品生物製劑原料藥之第一生產廠。也再次證明台康的技術能量已達世界級水準,能穩定供應生產技術與生物藥產品給國際廠商。

本產品是癌症治療之必須用藥,在全球銷售超過2千億台幣,而日本市場銷售就達240億台幣,台康生的日本合作大藥廠一年在日本銷售就超過七十億台幣,此次轉廠技轉的合作將有利台康生2021年之後營收持續大成長,尤其日本廠商的合作通常都是長長久久。

 

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