國內投資

雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區，以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求，今日公佈中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將戈沙妥組單抗（sacituzumab govitecan-hziy）納入優先審評品種。

此次獲準被納入優先審評品種是繼公司於5月17日刊發的公告發布中國國家藥品監督管理局已受理戈沙妥組單抗（sacituzumab govitecan-hziy）的生物製品上市許可申請後取得的又一新進展。戈沙妥組單抗用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌（至少其中之一為轉移性疾病）成年患者。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示：「我們對國家藥品監督管理局將戈沙妥組單抗納入優先審評品種感到非常高興。對於在中國罹患轉移性三陰性乳腺癌健康受到影響嚴重的患者來說，戈沙妥組單抗有潛力成為一項全新且重要的治療選擇。我們期待通過緊密配合國內監管機構的要求，盡快將此創新療法惠及中國患者。」

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「我們近期多個全球臨床和審批項目取得進展，這是其中非常令人激動的一項里程碑，這將使我們能夠進一步加快步伐，為需要的患者提供這一首創的治療方法。」

2020年10月，戈沙妥組單抗被納入到2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》，該指南由國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會、中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會共同編撰。

戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy®，2020年4月獲得了美國食品藥物管理局的加速批准，並於2021年4月又進一步獲得了完全批准，用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌，至少其中之一為轉移性疾病。