【中港生技】信達生物(1801.HK)和葆元醫藥宣佈達成Taletrectinib在大中華地區的獨家許可協議
信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司和葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司 (「葆元醫藥」) ， 一家專注於全球市場腫瘤領域未滿足臨床需求的臨床階段公司，今日共同宣佈：雙方達成協議，信達生物作為獨家合作夥伴與葆元醫藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣）共同開發和商業化葆元醫藥的主要候選藥物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑。
根據協議條款，信達生物將作為獨家合作夥伴獲得taletrectinib在大中華區與葆元醫藥共同開發和商業化的權利。葆元醫藥將繼續負責中國大陸地區的taletrectinib的臨床開發和註冊報批，和大中華地區的臨床生產和商業化生產。信達生物有權在香港、澳門和台灣地區共同開發taletrectinib和負責註冊報批。
根據協議，葆元醫藥將獲得總額可達1.89億美元的先期付款及開發費用資助和潛在里程碑付款，以及基於taletrectinib在大中華區年度淨銷售額的特許權使用費。
Taletrectinib目前正在開展三項二期臨床試驗，包括一項在中國開展的適應症為一線TKI初治和二線TKI 經治ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗, 一項在中國開展的適應症為NTRK陽性實體瘤的二期臨床試驗，和一項在全球開展的適應症為一線和二線ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗。
葆元醫藥CEO和聯合創始人王鈞源博士表示：「我們很高興和信達生物達成taletrectinib大中華地區的合作。作為業內領先的生物製藥企業，信達已經在市場上展示出了其卓越的開發和商業化能力。繼2020年7月我們和NewG Lab達成了韓國的商業化合作，這次和信達的商業化合作進一步加速了taletrectinib獲批後的患者可及性。」
信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示：「我們很高興能夠與葆元醫藥合作。我們對taletrectinib的國際臨床開發進展和葆元醫藥的國際臨床開發能力印象深刻，很高興能夠幫助葆元醫藥將taletrectinib帶給在大中華地區的患者。通過這次合作，信達生物的在研管線增加了一個開發晚期的、有同類最優潛力的靶向治療藥物，進一步鞏固了我們在腫瘤領域的佈局；同時也再一次證明了信達生物在加快開發和產品商業化方面是生物製藥企業理想的合作夥伴。」
