國內投資

秒速閱讀: 根據經濟報導，幾天前陳建仁深夜透過臉書澄清，台大醫院通知他跟太太打到的是安慰劑，高端表示，安慰劑組可提前解盲以參加補打疫苗的延伸性計。

高端新冠肺炎疫苗4,000人規模之二期臨床主試驗，依照試驗設計及法規單位要求，採雙盲試驗設計，本公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲。然，因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端疫苗已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。

【受試者權益】

若受試者已具公費疫苗接種資格，可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。

此外，依據核可之延伸性試驗，臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後，自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，則進行。若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗。

【高端疫苗】

本公司在主試驗及延伸性試驗中仍全程維持個別受試者盲性。日前(6/10)進行之期中數據分析，係本公司針對整體數據進行分組(疫苗組與安慰劑組)解盲，以進行總體安全性及免疫原性數據評估，對於個別受試者盲性的維持，將持續至受試者第二劑後6個月安全監視期滿。

補充最終解盲: 6/10公告: 根據主管機關的技術性要求與試驗設計，這項臨床試驗已於5/28達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月，，以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析（Interim Analysis）條件。沒有例外，受試者最後第二劑是在4/28，加上6個月追蹤，全部解盲大約是10月底了。