高端(6547)澄清: 產能82％遭退貨不實報導 抗原存量符合採購規劃之500萬目標，且均符合放行規格
日期 : 2021/7/23
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品質堪憂一事...專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？製程擴大抗原品質偏差大...」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨...」。
高端疫苗對以上報導與臆測說明如下，僅供大家參考：
(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。
(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。
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