泰福生技(6541) Herceptin生物相似藥TX05臨床試驗數據優良 將於歐洲腫瘤醫學會ESMO發表
日期 : 2021/7/28
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
泰福生技公司目前正在發展的生物相似藥產品之一TX05乳癌藥(原廠參考藥Herceptin®)，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，由於試驗結果優異，獲選在今年九月於線上舉行的歐洲腫瘤醫學會ESMO中發表。
歐洲腫瘤醫學會ESMO是國際知名的醫學專業組織，與美國ASCO, AACR並稱全球三大醫學會。ESMO擁有上萬名會員涵蓋上百個國家與地區，致力於腫瘤醫學教育及改善癌症治療方式，是重量級的國際腫瘤醫學平台。泰福生技這次將發表之TX05三期臨床試驗結果內容，主要是比較TX05與原廠藥物之安全性，有效性及免疫性。
泰福自行研發生產的生物相似藥產品TX05，其三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，受試人數809人，在全球多國多中心進行，受試對象是被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子接受體）陽性之成年女性早期乳癌患者。而這次三期臨床試驗結果能獲選於此國際重大醫學會上發表，對於泰福生技在發展生物相似藥上是莫大的肯定!
泰福生技計畫近日向FDA提出TX05藥證申請，而依照IQVIA之數據，Herceptin®之美國市場2019年銷售額約為30億美元。
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